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59 2023-03-18
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商品名稱:重慶科瑞注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(5:1)
批準文號:國藥準字612100H20
功能主治:本品用于治療由頭孢他啶單藥耐藥,對本復方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細菌引起的中、重度感染:l.下呼吸道感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、腸道菌屬、奇異變形桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌屬等所致;2.皮膚和皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、奇異變形桿菌、金黃色葡萄球菌屬等所致;3.尿道感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、腸道菌屬、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌等所致;4.細菌性敗血癥:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌屬等敏感菌所致;5.骨和/或關節(jié)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、腸道菌屬、金黃色葡萄球菌屬等敏感菌所致;6.婦科感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌導致的子宮內(nèi)膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他女性生殖道感染;7.腹腔內(nèi)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌等導致的腹膜炎;8.中樞神經(jīng)系統(tǒng):由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬、銅綠假單胞菌屬、肺炎鏈球菌等導致的腦髓膜炎。
用法用量:1.臨用前用氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解,然后再加入氯化鈉注射液100~250毫升中靜脈滴注,成人通常劑量為:每次2.4g,每日兩次?筛鶕(jù)感染嚴重程度和腎功能情況進行適當調(diào)整。2.腎功能減退時需調(diào)整給藥劑量與間隔時間,推薦使用的劑量如下:3.本品因含碳酸鈉,可形成二氧化碳使瓶內(nèi)產(chǎn)生壓力,此時須排氣。
通用名稱:
注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉(5:1)
功能主治:
?本品用于治療由頭孢他啶單藥耐藥,對本復方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細菌引起的中、重度感染:l.下呼吸道感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、腸道菌屬、奇異變形桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌屬等所致;2.皮膚和皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、奇異變形桿菌、金黃色葡萄球菌屬等所致;3.尿道感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、腸道菌屬、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌等所致;4.細菌性敗血癥:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌屬等敏感菌所致;5.骨和/或關節(jié)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌屬、克雷伯菌屬、腸道菌屬、金黃色葡萄球菌屬等敏感菌所致;6.婦科感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌導致的子宮內(nèi)膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他女性生殖道感染;7.腹腔內(nèi)感染:由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌等導致的腹膜炎;8.中樞神經(jīng)系統(tǒng):由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬、銅綠假單胞菌屬、肺炎鏈球菌等導致的腦髓膜炎。
用法用量:
1.臨用前用氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解,然后再加入氯化鈉注射液100~250毫升中靜脈滴注,成人通常劑量為:每次2.4g,每日兩次。可根據(jù)感染嚴重程度和腎功能情況進行適當調(diào)整。2.腎功能減退時需調(diào)整給藥劑量與間隔時間,推薦使用的劑量如下:3.本品因含碳酸鈉,可形成二氧化碳使瓶內(nèi)產(chǎn)生壓力,此時須排氣。
不良反應:
本品不良反應輕而少見,總發(fā)生率約4.4%。主要表現(xiàn)為頭暈、腹部不適、惡心、食欲不振、轉(zhuǎn)氨酶升高、皮疹、白細胞下降和面部脹感;療程較長時可能發(fā)生偽膜性腸炎、中性粒細胞下降、血小板減少、Coomb’s試驗陽性、血清轉(zhuǎn)氨酶和肌酐、尿素氮升高等。本品不影響凝血酶原合成,亦無其它凝血機制障礙。
禁忌:
對本品任何成份或其他β—內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。
注意事項:
1.宜現(xiàn)配現(xiàn)用,靜脈注射是最好的給藥方法。2.嚴重腎功能不良者宜慎用。3.定期檢查造血系統(tǒng)功能,尤其是長時間(即長于21天)用藥時。4.當用于需要限制鈉鹽攝入的病人時,需考慮本品的鈉含量。5.不可與氨基糖苷類抗生素直接混合于同一注射器或輸液瓶中,因存在物理配伍禁忌。6.本品遇碳酸氫鈉不穩(wěn)定,不可配伍。
成份:
本品為復方制劑,主要成份為頭孢他啶和他唑巴坦鈉(頭孢他啶和他唑巴坦的標示量之比為5:1)。輔料為碳酸鈉。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過胎盤屏障到胎兒體內(nèi),孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。
老年用藥:
本品主要經(jīng)腎臟排泄,故老年患者可適當調(diào)整給藥劑量和間隔時間,給藥量可減至正常量的1/2-1/3。
藥物相互作用:
本品與慶大霉素、阿米卡星等氨基糖苷類抗生素合用時對大腸埃希菌、肺炎桿菌和銅綠假單孢菌有協(xié)同或累加抗菌作用;與呋塞米、依他你酸合用可能引起腎損害,用藥期間應密切觀察。
藥理作用:
本品為頭孢他啶和他唑巴坦鈉組成的復方制劑。頭孢他啶是第三代頭孢菌素類抗生素,通過抑制敏感菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科赫不動桿菌外,對其它細菌無抗菌活性。但是,他唑巴坦鈉對由β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶具有不可逆的抑制作用。兩藥合用具有協(xié)同作用,可恢復頭孢他啶對耐藥菌的抗菌活性。
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