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商品名稱:代寧

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字5H0141270

功能主治:?本品適用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

用法用量:??常用量：飯前或飯后1小時內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，每次362.6mg(2片)，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重7.252mg，每日2次；復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內(nèi)一次服用，單一劑量1087.8～1450.4mg（6片～8片）（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。劑量調(diào)節(jié)：老年人：推薦成人的用量對老年人無需調(diào)整。12歲以下兒童：以每次每公斤體重7.252mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如下：

通用名稱：
鹽酸頭孢他美酯片

功能主治：
??本品適用于敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

用法用量：
??常用量：
飯前或飯后1小時內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，每次362.6mg(2片)，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重7.252mg，每日2次；復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內(nèi)一次服用，單一劑量1087.8～1450.4mg（6片～8片）（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。
劑量調(diào)節(jié)：
老年人：推薦成人的用量對老年人無需調(diào)整。
12歲以下兒童：以每次每公斤體重7.252mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如下：

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
?1.消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等。
2.皮膚反應(yīng)：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過性反應(yīng)。
5.其它罕見的反應(yīng)：齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

禁忌：
?對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項：
?1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
2.若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。
3.在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應(yīng)積極治療（推薦使用萬古霉素）。
4.目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道，也未觀察對伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。
5.本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

成份：
?（6R，7R）-3-甲基-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品，若有對該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時，必須充分權(quán)衡利弊。雖在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物，但哺乳期的婦女仍應(yīng)慎用。

兒童用藥：
?本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。其它參見【用法用量】。

老年用藥：
?推薦成人的用量對老年人無需調(diào)整。

藥物相互作用：
?抗酸劑，H2拮抗體對本品藥代動力學(xué)無影響。

藥理作用：
?本品為第三代口服廣譜頭孢菌素。頭孢他美的抗菌作用是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成實現(xiàn)的。本品對需氧菌及厭氧菌所產(chǎn)生的青霉素酶、頭孢菌素酶、氧亞氨頭孢菌素酶等各種β-內(nèi)酰胺酶極穩(wěn)定。本品系肟型口服頭孢菌素，對革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌均有抗菌作用，尤其對革蘭氏陰性菌抗菌活力強。
本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽性菌；對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯，對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。

藥物過量：
?若過量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對應(yīng)治療。

藥代動力學(xué)：
?本品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過腸粘膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品362.6mg后3～4小時，血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致，約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出，清除半衰期為2～3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑（鎂、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

貯藏：
遮光、密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-161）-2005Z

警告/警示語：
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用

說明書修訂日期：
2010-10-01