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商品名稱:江蘇漢晨妥布霉素滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字2024H8303

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

用法用量:?滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

通用名稱：
妥布霉素滴眼液

功能主治：
?本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

用法用量：
?滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
?偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見過敏反應(yīng)。

禁忌：
?對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉過敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。
3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。
4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。

成份：
?本品主要成份為妥布霉素，其化學(xué)名稱為：O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺

性狀：
本品為無色至微黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，由于吸收部分中少量可穿過胎盤，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。

兒童用藥：
?由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。

老年用藥：
?由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

藥物相互作用：
1.本品與其他氨基糖苷類合用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用�？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。

藥理作用：
?本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3～5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對(duì)本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)。

貯藏：
遮光，密閉，在凉暗處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典2010年版二部。

說明書修訂日期：
2008-05-08