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商品名稱:安徽宏業(yè)安乃近片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0673122H4

功能主治:用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

用法用量:口服成人常用量：一次1~2片，需要時(shí)服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次10~20mg/kg，一日2~3次。

通用名稱：
安乃近片

功能主治：
?用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品
亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

用法用量：
口服成人常用量：一次1~2片，需要時(shí)服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次10~20mg/kg，一日2~3次。

不良反應(yīng)：
本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng)：①血液方面，可
引起粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險(xiǎn)，亦可引起自身免疫性溶
血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性
紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③個(gè)別病例可發(fā)生過敏性
休克，甚至導(dǎo)致死亡。

禁忌：
1.已知對本品過敏的患者。2.對氨基比林有過敏史者。3.服用阿司匹林或其他非甾
體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍
手術(shù)期疼痛的治療。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.有活動(dòng)
性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：
(1)本品與阿司匹林有交叉過敏反應(yīng)。(2)本品一般不作首選用藥，僅在急性高
熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。(3)本品用藥超過1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。(4)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(5)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。(6)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往
有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡
化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)
不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。(7)針對多種COX-2
選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管
血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，
包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)
因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生
保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或
體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。(8)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新
發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。
服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療
效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療
過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。(9)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
(10)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens
Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下
出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他
征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

成份：
本品主要成份為安乃近，其化學(xué)名稱為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氫
-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。

性狀：
本品為白色或幾乎白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
慎用。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較
氨基比林快而強(qiáng)。

藥物過量：
尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服吸收完全，于2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，t1/2約1~4小時(shí)。

貯藏：
遮光，密封，常溫（10~30℃）保存。

藥品有效期：
36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2007-05-08