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黑龍江諾捷制藥氧氟沙星片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:59

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黑龍江諾捷制藥氧氟沙星片

商品名稱:黑龍江諾捷制藥氧氟沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字68280H605

功能主治:?適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。

用法用量:?口服。成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g(1片),一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(1片),一日2次,療程10~14日。3.前列腺炎:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g(1.5片),一日2次,療程7~14日。4.單純性淋。阂淮0.4g(2片),單劑量。5.傷寒:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程10~14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g(2片),一日2次。

通用名稱:
氧氟沙星片

功能主治:
??適用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.?dāng)⊙Y等全身感染。

用法用量:
?口服。成人常用量:
1.支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g(1片),一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(1片),一日2次,療程10~14日。
3.前列腺炎:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g(1.5片),一日2次,療程7~14日。
4.單純性淋病:一次0.4g(2片),單劑量。
5.傷寒:一次0.3g(1.5片),一日2次,療程10~14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g(2片),一日2次。

不良反應(yīng):
?1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌:
?對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng):
?1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份:
【化學(xué)名稱】?(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至微黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
?本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥:
?老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用:
?1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝影響雖較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。

藥理作用:
?本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過量:
?尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué):
?口服后吸收完全,相對(duì)生物利用度達(dá)95%~100%。血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。食物對(duì)本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度(Css)約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期(t1/2β)約為4.7~7.0小時(shí),蛋白結(jié)合率為20%~25%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝?诜24小時(shí)內(nèi)尿中排出給藥量的75%~90%,尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語:
對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

說明書修訂日期:
2007-03-12

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