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商品名稱:舒仙琳

批準文號:國藥準字00H524100

功能主治:?本品用于治療如下條件中指明的由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌株引起的嚴重感染或呼吸道感染：1．下呼吸道感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3．鼻竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4．皮膚及軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。5．尿路感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

用法用量:??口服，臨用前用溫開水配制成50ml混懸液，用前搖勻。（1）規(guī)格為阿莫西林（C16Hl9N305S）2.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.285g：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次10～20ml，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議劑量如下：1.對于7～12歲的兒童，每次7.5ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。2.對于2—7歲的兒童，每次5ml，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3.對于9月-2歲的兒童，每次1.25ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。（2）規(guī)格為阿莫西林（C16Hl9N305S）4.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.57g：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次5～10ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議劑量如下：1.對于7～12歲的兒童，每次3.75ml，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2.對于2—7歲的兒童，每次2.5ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml／min者，不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

通用名稱：
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

功能主治：
??本品用于治療如下條件中指明的由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌株引起的嚴重感染或呼吸道感染：
1．下呼吸道感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
2．中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
3．鼻竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
4．皮膚及軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。
5．尿路感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。
盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。
為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

用法用量：
??口服，臨用前用溫開水配制成50ml混懸液，用前搖勻。
（1）規(guī)格為阿莫西林（C16Hl9N305S）2.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.285g：
成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次10～20ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。
體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議劑量如下：
1.對于7～12歲的兒童，每次7.5ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。
2.對于2—7歲的兒童，每次5ml，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。
3.對于9月-2歲的兒童，每次1.25ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。
（2）規(guī)格為阿莫西林（C16Hl9N305S）4.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.57g：
成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次5～10ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。
體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議劑量如下：
1.對于7～12歲的兒童，每次3.75ml，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。
2.對于2—7歲的兒童，每次2.5ml，每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。
對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml／min者，不應(yīng)服用本品。
對于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

不良反應(yīng)：
?本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變�。�9%）、惡心（3%）、麻疹和蕁麻疹（3%）、嘔吐（1%）和陰道炎（1%）。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的不良反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。
氨芐青霉素類抗生素已報道如下不良反應(yīng)：
胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間和治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。
過敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱）。多行性紅斑（罕見Stevens-Johnson綜合癥）和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。
如果以上任一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。
與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴重的偶發(fā)性過敏反應(yīng)。
肝：氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者、男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。
治療時或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴重但通常是可逆的。極罕見有死亡報道，但通常發(fā)生在有嚴重潛在疾病或合并其它藥物治療的的病歷。
腎：罕見間質(zhì)性腎炎和血尿。
血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細胞減少，白細胞減少以及粒細胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認定為是過敏現(xiàn)象。小于1%的病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見有激動、焦慮、行為變化、意識模糊、頭暈、失眠和可逆性的機能亢進。

禁忌：
?對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

注意事項：
?1.一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
2.患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢醫(yī)生。
3.警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。
嚴重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇等。
在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可有由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹慎處理。
抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽抱桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。
在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當?shù)寞煼�。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應(yīng)采取補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。
4.其他
（1）致癌：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。
（2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。
（3）對生育力的影響：口服本品劑量增加至1200mg／kg／天(人體最大劑量的517倍)時發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1。
（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg／kg／天，分別相當于7200和4080mg／m2／天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9倍和2.8倍)時均末顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預(yù)測人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。
（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是本復方用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。
5.不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑，不能互相替代。

成份：
?本品為復方制劑，其組份為：
（1）每瓶含阿莫西林（C16Hl9N305S）2.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.285g；
（2）每瓶含阿莫西林（C16Hl9N305S）4.0g和克拉維酸鉀（C8H9NO5）0.57g。

性狀：
本品為白色至淡黃色粉末或細顆粒；氣芳香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?詳見【注意事項】相關(guān)內(nèi)容。

兒童用藥：
?對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。

老年用藥：
?老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成人。

藥物相互作用：
?1.苯磺胺（利尿酸藥）降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用；別嘌呤醇（治療痛風藥）和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其它廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。
2．藥物/實驗室檢查相互作用：口服本品會引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應(yīng)，如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時，因為阿莫西林會產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌體酮和雌二醇會出現(xiàn)暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。

藥理作用：
?藥理作用
本品是由阿莫西林和克拉維酸鉀以7：1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。
體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本復方對以下多數(shù)微生物有效:
革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）。但對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。
革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、流感嗜血桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、克雷伯菌屬（所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉克氏菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）。
以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚：
大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本復方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結(jié)果。
毒理研究
遺傳毒性：用本復方進行的Ames試驗、酵母菌基因回復突變試驗和人淋巴細胞的遺傳試驗結(jié)果均未發(fā)生致突變作用；小鼠微核試驗和小鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性；小鼠體外淋巴瘤細胞的試驗結(jié)果為弱陽性，但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并產(chǎn)生細胞毒性的情況下。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本復方（阿莫西林：克拉維酸鉀為2：1）劑量達1200mg/kg/日（按體表面積計算，約為人最大用藥劑量1480mg/kg/日的5.7倍）時，未見對生育力和生殖功能有影響。妊娠小鼠和大鼠經(jīng)口分別給予本復方劑量均達1200mg/kg/日，分別相當于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按體表面積計算，約為人最大用藥劑量的4.9和2.8倍）時，未見對胎兒的損害。
但尚未在妊娠婦女中進行充分和嚴格對照的臨床試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果并不能總是能預(yù)測人的情況，因此只有在確實必要時，孕婦才能使用本品。在分娩過程中口服氨芐西林類抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，靜脈注射氨芐西林，可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率、以及收縮的幅度和持續(xù)時間，但是尚不知本品在分娩過程中使用是否對分娩和胎兒有影響。氨芐西林類抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的婦女在使用本品時應(yīng)注意。
致癌性：尚無有關(guān)本品動物長期使用的致癌性研究資料。

藥物過量：
???用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人引發(fā)皮疹、機能亢進或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。

藥代動力學：
?我國目前尚無阿莫西林克拉維酸鉀（7:1）干混懸劑（每包含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg）的詳細全面的人體藥代動力學研究資料。但是，國內(nèi)20名健康男性志愿者的人體生物利用度研究資料表明，單次口服本品4包（含阿莫西林800mg和克拉維酸鉀114.Omg），用HPLC法測定，阿莫西林的Cmax、Tmax、AUC和Tl/2（Ke）分別為12959±3163ng/ml、1.487±O.68lh、31963±8136ng.h/ml和l.199±0.283h，克拉維酸鉀的Cmax、Tmax、AUC和Tl/2（Ke）分別為1657±798ng/ml、1.20±0.52h、4612±2110ng.h/ml和2.644±0.675h。
據(jù)國外阿莫西林克拉維酸鉀125mg/5ml（4:1）干混懸劑（含阿莫西林125mg和克拉維酸鉀31.25mg）、阿莫西林克拉維酸鉀250mg/5ml（4:l）干混懸劑（含阿莫西林250mg和克拉維酸鉀62.5mg）、阿莫西林克拉維酸鉀200mg/5ml（7:1）干混懸劑（含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg）、阿莫西林克拉維酸鉀400mg/5ml（7:1）干混懸劑（含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg）和阿莫西林克拉維酸鉀125mg（4:1）咀嚼片（含阿莫西林125mg和克拉維酸鉀31.25mg）、阿莫西林克拉維酸鉀250mg（4：1）咀嚼片（含阿莫西林250mg和克拉維酸鉀62.5mg）、阿莫西林克拉維酸鉀200mg（7：1）咀嚼片（含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg）、阿莫西林克拉維酸鉀400mg（7:1）咀嚼片（含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg）的研究資料介紹，阿莫西林/克拉維酸鉀胃腸道吸收良好。食物對阿莫西林的藥動學參數(shù)影響很小。本品可在空腹或餐后服用，但相對空腹狀態(tài)，和食物一起服用時克拉維酸鉀的吸收更多。在一項研究中，如在攝取高脂肪早餐后30～150分鐘內(nèi)服用本品，會降低克拉維酸鉀的相對生物利用度。
28名成人志愿者單劑量服用阿莫西林克拉維酸鉀400mg(7:1)咀嚼片和阿莫西林克拉維酸鉀400mg/5ml(7:1)干混懸劑后，藥動學參數(shù)比較如下：

阿莫西林克拉維酸鉀250mg/5ml（4:1）干混懸劑口服5ml或同等劑量阿莫西林克拉維酸鉀125mg/5ml（4:1）干混懸劑口服10ml，1小時后可達平均血藥濃度峰值，阿莫西林Cmax相當于6.9μg/ml，克拉維酸Cmax相當于1.6μg/ml。成人志愿者口服5ml的阿莫西林克拉維酸鉀250mg/5ml混懸劑或10ml的阿莫西林克拉維酸鉀125mg/5ml混懸劑，在服藥后4小時，阿莫西林的AUC為12.6μg.hr/ml、克拉維酸的AUC為2.9μg.hr/ml。一片阿莫西林克拉維酸鉀250mg（4:1）咀嚼片或兩片阿莫西林克拉維酸鉀125mg（4:1）咀嚼片相當于5ml阿莫西林克拉維酸鉀250ml/5ml的混懸劑，其阿莫西林和克拉維酸鉀的血藥水平相似。
服用阿莫西林克拉維酸鉀后，阿莫西林達到的血藥濃度與單獨服用相同劑量的阿莫西林達到的血藥濃度相似。服用阿莫西林克拉維酸鉀后，阿莫西林和克拉維酸的半衰期分別為1.3小時和1.0小時。成人及兒童按照相應(yīng)的q12h和q8h劑量方案服用本品，高于阿莫西林最小抑菌濃度l.0μg/ml的時間相似。
阿莫西林克拉維酸鉀250mg/5ml（4:1）干混懸劑服用10ml，大約50%～70%的阿莫西林和25%～40%的克拉維酸經(jīng)尿液以原型排除。同時服用丙磺舒會延遲阿莫西林的排泄，但不會影響克拉維酸經(jīng)腎排泄。
阿莫西林克拉維酸鉀中的任何組份蛋白結(jié)合率均較低。在人體血清中，阿莫西林的結(jié)合率近似18%，克拉維酸的結(jié)合率近似25%。
阿莫西林逐漸進入除了腦髓和脊髓外的人體大部分組織和體液中。通過給動物服用克拉維酸的實驗結(jié)果表明克拉維酸和阿莫西林一樣均易于在全身分布。
兒童空腹時按35mg/kg的劑量服用阿莫西林克拉維酸鉀，兩小時后在中耳分泌物中可測到阿莫西林的平均濃度為3.0μg/ml，克拉維酸的平均濃度為0.5μg/ml。

貯藏：
本品干粉應(yīng)置于密封，涼暗干燥處（不超過20℃）保存。已加水調(diào)配后的混懸液應(yīng)置于冰箱（2-8℃）中保存，并應(yīng)在10天內(nèi)用完，請將超過保存期的藥液拋棄。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用

說明書修訂日期：
2015-12-22