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商品名稱:海南通用康力注射用左卡尼汀

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字802027H06

功能主治:本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

用法用量:每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40～50μmol/L)立即開始治療，在治療第3或4周調(diào)整劑量(如在血透后5mg/kg)。

通用名稱：
注射用左卡尼汀

功能主治：
?本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

用法用量：
每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40～50μmol/L)立即開始治療，在治療第3或4周調(diào)整劑量(如在血透后5mg/kg)。

不良反應(yīng)：
主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測這些反應(yīng)得發(fā)生率。
口服或靜脈注射左卡尼汀引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。
在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)(不考慮因果關(guān)系，僅報道發(fā)生率≥5%的反應(yīng))主要有：
1.全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等；
2.心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等；
3.消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等；
4.內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等；
5.血液淋巴系統(tǒng)：貧血等；
6.代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等；
7.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等；
8.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；
9.皮膚：瘙癢、皮疹；
10.泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度(血漿尤里卡尼汀水平為35-60mmol/L)和全身狀況。
輸液藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無異常和變色。
本品在0.9%氯化鈉注射液或乳酸鹽林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml，放置在室溫25℃于PVC塑料袋中24小時內(nèi)穩(wěn)定。
藥代動力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。

成份：
本品主要成份為左卡尼汀。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對照的研究，動物實驗結(jié)果和人可又有一定的差異，除非臨床必須孕婦才能使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權(quán)衡對母親的利弊。

兒童用藥：
50～100mg/kg/日，靜脈滴注或靜脈注射。

老年用藥：
在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。

藥物相互作用：
根據(jù)臨床潛在的意義，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

藥理作用：
藥理作用左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中需要的體內(nèi)天然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類代謝.在缺氧,缺血時,脂酰-CoA堆積,線粒體內(nèi)的長鏈脂�？�尼汀也堆積,游離卡尼汀因大量消耗而減低.缺血缺氧導(dǎo)致ATP水平下降,細(xì)胞膜和亞細(xì)胞膜通透性升高,堆積的脂酰-CoA可致膜結(jié)構(gòu)改變,膜相崩解而導(dǎo)致細(xì)胞死亡.另外,缺氧時以糖無氧酵解為主,脂肪酸等堆積導(dǎo)致酸中毒,離子紊亂,細(xì)胞自溶死亡.足夠量的游離卡尼汀可使堆積的脂酰-CoA進(jìn)入線粒體內(nèi),減少其對腺嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)位酶的抑制,使氧化磷酸化得以順利進(jìn)行.左卡尼汀是肌肉細(xì)胞尤其是心肌細(xì)胞的主要能量來源,腦,腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能.卡尼汀還能增加NADH細(xì)胞色素C還原酶,細(xì)胞色素氧化酶的活性,加速ATP的產(chǎn)生,參與某些藥物的解毒作用.對于各種組織缺血缺氧,左卡尼汀通過增加能量產(chǎn)生而提高組織器官的供能.左卡尼汀的其他功能有:中等長鏈脂肪酸的氧化作用;脂肪酸過氧化物酶的氧化作用;對結(jié)合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用,從酮類物質(zhì),丙酮酸,氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產(chǎn)生能量,去除過高輔酶A的毒性,調(diào)節(jié)血中氨濃度.毒理作用對鼠傷寒沙門氏菌,釀酒酵母菌,人體酵母菌致突變試驗表明,左卡尼汀無致突變性.沒有長期的動物研究來評估左可尼汀是否具有潛在的致癌性.在鼠和兔的生殖研究中,按體表面積計3.8倍的人用劑量對生殖器或胎兒未造成損害,然而,沒有足夠滿意的對懷孕婦女的研究,由于動物生殖研究并不能預(yù)示人類反應(yīng),這種藥只有在孕婦確需要時才能使用.