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商品名稱:科蘇

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字553H00972

功能主治:高血壓病。

用法用量:推薦開始劑量為0.15g，1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

通用名稱：
厄貝沙坦膠囊

功能主治：
?高血壓病。

用法用量：
推薦開始劑量為0.15g，1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

禁忌：
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
3.肝功能不全、輕中度腎功能不全患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為：厄貝沙坦。其化學(xué)名稱為：2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯甲基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4,4]-壬-1-烯-4-酮。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

老年用藥：
老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

藥物相互作用：
本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯蝶啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

藥理作用：
本品為血管緊張素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。
本品不抑制ACE、腎素、其他激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

藥物過量：
過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

藥代動(dòng)力學(xué)：
據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明，主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道，健康志愿者單劑量口服本品300mg后，約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，峰濃度約為2.5μg/ml，消除半衰期約為10.3小時(shí)。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ)：
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2011-08-25