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商品名稱:華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)氨甲環(huán)酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字05H124013

功能主治:本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血，本品尚用于：　　　　　　　　　1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；　　2、用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；3、人工流產(chǎn)、胎盤(pán)早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多癥；4、用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；5、中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性，對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可作輔助用藥；6、用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；7、血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。

用法用量:?靜脈注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

通用名稱：
氨甲環(huán)酸注射液

功能主治：
?本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血，本品尚用于：　　　　　　　　　
1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；
　　2、用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
3、人工流產(chǎn)、胎盤(pán)早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多癥；
4、用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；
5、中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性，對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可作輔助用藥；
6、用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；
7、血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。

用法用量：
?靜脈注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。
　　1、偶有藥物過(guò)量所致顱內(nèi)血栓形成和出血；
　　2、可有腹瀉、惡心及嘔吐；
　　3、較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)；
　　4、由于本品可進(jìn)入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見(jiàn)。

禁忌：
?本品禁用于下述患者：
1、獲得性視覺(jué)缺陷患者；
2、蛛網(wǎng)膜下腔出血患者；
3、活動(dòng)性血管內(nèi)凝血患者。

注意事項(xiàng)：
?　1、應(yīng)用本品的患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對(duì)于有血栓形成傾向者宜慎用；
2、彌漫性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品；
3、血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用；
　　4、宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全；
　　5、慢性腎功能不全時(shí)用量酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高；
　　6、治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，本品用量也應(yīng)減少；
　　7、必須持久應(yīng)用本品者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)（如視力測(cè)驗(yàn)、視覺(jué)、視野和眼底）。

成份：
?(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品可透過(guò)胎盤(pán)，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?1、與青霉素、尿激霉等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌；
2、口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物與本品合用，有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

藥理作用：
?本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達(dá)到止血效果。

藥物過(guò)量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?按體重靜脈注15mg/kg，1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)20μg/ml；4小時(shí)后血藥濃度為5μg/ml。本品能透過(guò)血腦屏障，腦脊液內(nèi)濃度可達(dá)有效水平（1μg/ml），腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50%左右，靜注量的90%于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?中國(guó)藥典2010年版二部及YBH05002010

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-08-31