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商品名稱:四川美大康佳樂葡萄糖酸依諾沙星注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字82015H205

功能主治:適用于由敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量:避光靜脈滴注。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，每療程7～10日。

通用名稱：
葡萄糖酸依諾沙星注射液

功能主治：
?適用于由敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量：
避光靜脈滴注。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，每療程7～10日。

不良反應(yīng)：
偶見食欲下降、惡心、嘔吐、胃不適、失眠、頭昏、頭痛等，癥狀一般較輕，停藥后可消失，個(gè)別患者可出現(xiàn)面部潮紅、皮疹、瘙癢，心悸、胸悶等癥狀。

禁忌：
對本品或氟喹諾酮類藥過敏者、十八歲一下患者、孕婦和哺乳期婦女、癲癇病人以及缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
2．由于一般大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4．肝功能損傷及腎功能減退者，需根據(jù)肝、腎功能調(diào)整給藥劑量。
5．靜脈滴注速度不宜過快，合并使用時(shí)不能用含氯化鈉溶液的稀釋。

成份：
【化學(xué)名稱】?葡萄糖酸依諾沙星。其化學(xué)名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸鹽一水合物。
【分子式】?C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O
【分子量】534.50
【注射劑輔料】注射用水。

性狀：
本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3．環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7．本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
本品為喹諾酮類抗菌藥，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。具廣譜抗菌作用，對革蘭陰性和陽性菌抗菌均有較強(qiáng)抗菌作用，對其敏感的細(xì)菌有大腸桿菌、變形桿菌、產(chǎn)氣桿菌、肺炎球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌及其他沙門氏菌屬，最低抑菌濃度（MIC）一般均低于2ug/ml，流感桿菌、淋球桿菌對本品也極為敏感。本品對沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌、綠膿桿菌等耐藥性較強(qiáng)的病原菌及甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎球菌、鏈球菌屬等均有良好抗菌活性。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
本品吸收完全，靜脈給藥0.2g和0.4g，血藥達(dá)峰時(shí)間（tmax）約為1小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）約為2mg/L和3～5mg/L。血消除半衰期（t1/2?）約為3～6小時(shí)，蛋白結(jié)合率為18%～57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。本品主要自腎排泄，給藥48小時(shí)內(nèi)給藥量的約20%在體內(nèi)代謝，52%～60%以原形從尿中排出，約18%從膽汁排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH19732004。

說明書修訂日期：
2007-05-14