宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液怎么樣？宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液說明書,宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液價格,宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液多少錢,宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液的功效與作用,宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:宜昌人福鹽酸羅哌卡因注射液

批準文號:國藥準字5202153H0

功能主治:鹽酸羅哌卡因適用于外科手術(shù)麻醉:…硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù);…區(qū)域阻滯。急性疼痛控制:…持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛;…區(qū)域阻滯。

用法用量:鹽酸羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。其目的是使用盡可能低的劑量達到足夠的麻醉。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%塞羅卡因)。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25～50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應立即停止注射。在確定了蛛網(wǎng)膜下腔位置并且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出，或通過回吸探測到后，方可進行蛛網(wǎng)膜下腔注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且可以被很好的耐受。當需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復單次注射都應考慮達到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。手術(shù)麻醉劑積累劑量達到800mg時或術(shù)后24小時用于鎮(zhèn)痛時，對于成人來說都可以耐受。對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予羅哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。術(shù)后用2mg/ml羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中等至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12～20mg)的輸液速度，能提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降，臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg)的輸液速度也能較好地耐受。尚無將7.5mg/ml以上的濃度硬膜外給藥用于剖腹產(chǎn)術(shù)或蛛網(wǎng)膜下腔給藥記錄。臨床經(jīng)驗表明羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

通用名稱：
鹽酸羅哌卡因注射液

功能主治：
?鹽酸羅哌卡因適用于
外科手術(shù)麻醉:
…硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù);
…區(qū)域阻滯。
急性疼痛控制:
…持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛;
…區(qū)域阻滯。

用法用量：
鹽酸羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。其目的是使用盡可能低的劑量達到足夠的麻醉。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%塞羅卡因)。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25～50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應立即停止注射。
在確定了蛛網(wǎng)膜下腔位置并且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出，或通過回吸探測到后，方可進行蛛網(wǎng)膜下腔注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且可以被很好的耐受。
當需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復單次注射都應考慮達到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。手術(shù)麻醉劑積累劑量達到800mg時或術(shù)后24小時用于鎮(zhèn)痛時，對于成人來說都可以耐受。
對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予羅哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。術(shù)后用2mg/ml羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中等至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12～20mg)的輸液速度，能提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降，臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg)的輸液速度也能較好地耐受。
尚無將7.5mg/ml以上的濃度硬膜外給藥用于剖腹產(chǎn)術(shù)或蛛網(wǎng)膜下腔給藥記錄。
臨床經(jīng)驗表明羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

不良反應：
臨床試驗中報告的大量癥狀多為神經(jīng)阻滯本身和臨床中的生理反應。神經(jīng)阻滯本身的生理反應在各種局麻藥均可能發(fā)生，包括硬膜外和蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中的低血壓和心動過緩，以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血腫，椎管穿刺后頭痛，腦膜炎及硬膜外膿腫)。
不良反應(來自各種類型的阻滯)
十分常見(≥1/10)全身：惡心
循環(huán)系統(tǒng)：低血壓
常見(≥1/100)全身：體溫升高，僵直，背痛
循環(huán)系統(tǒng)：心動過緩*，心動過速，高血壓
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，頭暈，頭痛*
消化系統(tǒng)：嘔吐*
腎臟及泌尿系統(tǒng)：尿潴留
偶見(≥1/1000)全身：低體溫*
循環(huán)系統(tǒng)：暈厥*
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀(驚厥，癲癇大發(fā)作，癲癇發(fā)作，頭暈，口周感覺異常，舌頭麻木，聽覺過敏，耳鳴，視覺障礙，構(gòu)音障礙，肌肉抽搐，震顫)**，感覺減退*
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難*
罕見(<1/1000)全身：過敏反應，最嚴重的情況是過敏性休克
循環(huán)系統(tǒng)：心搏停止，心律不齊
*多發(fā)生子蛛網(wǎng)膜下腔麻醉之后
**多由誤注入血管，藥物過量或快速吸收所引起
同類藥物的不良反應
以下不良反應包括并發(fā)癥是與麻醉技術(shù)相關(guān)而與所使用的局麻藥無關(guān)。
神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥：
神經(jīng)病變和脊髓功能障礙(如脊髓前動脈綜合征、蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征)與蛛網(wǎng)膜下腔麻醉和硬膜外麻醉有關(guān)。
全脊髓阻滯
當把用于硬膜外麻醉的劑量誤注入蛛網(wǎng)膜下腔，或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉使用了過高的劑量，就可能出現(xiàn)全脊髓阻滯。藥物過量和誤注入血管內(nèi)的全身反應可能是很嚴重的。

禁忌：
對本品或本品的任何成份或同類藥品過敏者禁用。

注意事項：
1．對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在實施麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調(diào)整。
2．由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身中毒的可能性增大（見“用法用量”）。
3.硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增強藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可能用5～10mg麻黃索靜脈注射治療，必要時可重復用藥。
4．神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征，蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。
5．區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務人員中應進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔茫�全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療（見“用法用量”）。
有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。
6．對駕駛和機械操作者的影響
即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響特神狀況及共濟協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。

成份：
本品主要成份為鹽酸羅哌卡因。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠
除了產(chǎn)科使用本品進行硬膜外麻醉以外，尚缺乏在孕婦中使用的足夠數(shù)據(jù)。動物實驗并顯示出本品對懷孕、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接性損害。
哺乳
在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較妊娠時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

兒童用藥：
本品目前尚無研究資料，不應用于12歲以下的兒童。

老年用藥：
參見【用法與用量】，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物(如IB類抗心律失常藥物)治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)相互作用的研究，但建議慎用(見“注意事項”)。
在健康志愿者中，當與氟伏沙明，一種強效的CYP1A2競爭性抑制劑同時使用時，羅哌卡因的清除率下降達77%。主要代謝產(chǎn)物3-羥基-羅哌卡因的形成過程與CYP1A2相關(guān)。因此，與耐樂品同時給予CYP1A2的強抑制劑，如氟伏沙明和依諾沙星，可導致使血漿中羅哌卡因濃度升高的代謝相互作用。因此對于應用CYP1A2強抑制劑治療的患者，應避免長期使用羅哌卡因。
配伍禁忌
羅哌卡因在pH6.0以上難溶，所以在堿性環(huán)境中會導致沉淀。

藥理作用：
據(jù)文獻報道，羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進行性運動神經(jīng)阻滯。
加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強度和持續(xù)時間。
羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經(jīng)纖維細胞膜內(nèi)對沿神經(jīng)纖維的沖動傳導產(chǎn)生可逆性的阻滯。
局麻藥也可能對如腦細胞和心肌細胞等易興奮的細胞膜產(chǎn)生類似作用，如果過量的藥物快速地進人體循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)將出現(xiàn)中毒癥狀和體征。
懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對羅哌卡因有更強的敏感性。
健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經(jīng)驗提示一個良好的安全范圍。根據(jù)副交感神經(jīng)阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現(xiàn)間接的心血管效應（低血壓、心動過緩）。