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商品名稱:四川太平洋甘露醇注射液

批準文號:國藥準字91H459032

功能主治:（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓�？捎行Ы档脱蹆�(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。（6）作為沖洗劑，應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術。（7）術前腸道準備。

用法用量:?1、成人常用量：（1）利尿。常用量為按體重1~2g/kg，一般用20%溶液250m1靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg，配制濃度為15%~25%于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2~3小時以每小時尿量仍低于30~50ml，最多再試用一次，如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。（4）預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50m1以上，則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。（5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。（6）腸道準備。術前4~8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。2、小兒常用量：（1）利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2，以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘，如用藥后2~3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應則不再使用。（4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注。

通用名稱：
甘露醇注射液

功能主治：
?（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。
（2）降低眼內(nèi)壓�？捎行Ы档脱蹆�(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。
（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。
（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。
（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。
（6）作為沖洗劑，應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術。
（7）術前腸道準備。

用法用量：
?1、成人常用量：
（1）利尿。常用量為按體重1~2g/kg，一般用20%溶液250m1靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。
（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg，配制濃度為15%~25%于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。
（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2~3小時以每小時尿量仍低于30~50ml，最多再試用一次，如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
（4）預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50m1以上，則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。
（5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。
（6）腸道準備。術前4~8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。
2、小兒常用量：
（1）利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。
（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2，以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。
（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘，如用藥后2~3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應則不再使用。
（4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注。

不良反應：
（1）水和電解質(zhì)紊亂最為常見�？焖俅罅快o注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥；不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵�容量減少，加重少尿;大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱。
（3）排尿困難。
（4）血栓性靜脈炎。
（5）甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
（6）過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
（7）頭暈、視力模糊。
（8）高滲引起口渴。
（9）滲透性腎病(或稱甘露醇腎病〉，主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

禁忌：
?已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用甘露醇無反應者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔；嚴重失水者；顱內(nèi)活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內(nèi)手術時除外；急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

注意事項：
（1）除作腸道準備用，均應靜脈內(nèi)給藥。
（2）甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應用前應仔細檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時，應使用有過濾器的輸液器。
（3）根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。
（4）使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會。
（5）用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時，應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。
（6）下列情況慎用：明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；高鉀血癥或低鈉血癥；低血容量，應用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋；嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發(fā)或加重心力衰竭；對甘露醇不能耐受者。
（7）給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應警惕血高滲發(fā)生。
（8）隨訪檢查：血壓；腎功能；血電解質(zhì)濃度，尤其是Na＋和K＋；尿量。

成份：
?D-甘露糖醇

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）甘露醇能透過胎盤屏障。
（2）是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機會增多。適當控制用量。

藥物相互作用：
（1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關。
（2）增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合并時應調(diào)整劑量。

藥理作用：
甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。
（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外，尿鈉排泄50g。不同濃度甘露醇溶液的滲透濃度如下
甘露醇濃度（%）510152025
滲透濃度（mOsm/L）27555082511001375
（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面：
甘露醇增加血容量，并促進前列腺素I2分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高，皮質(zhì)腎小球濾過率升高。
本藥自腎小球濾過后極少（<10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶質(zhì)的重吸收。過去認為本藥主要作用于近端小管，但經(jīng)穿刺動物實驗發(fā)現(xiàn)，應用大劑量甘露醇后，通過近端小管的水和Na＋僅分別增多10%～20%和4%～5%；而到達遠端小管的水和Na+則分別增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na＋減少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質(zhì)血流量增加，髓質(zhì)內(nèi)尿素和Na＋流失增多，從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差。由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。

藥物過量：
應盡早洗胃，給予支持，對癥處理，并密切隨防血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥代動力學：
?甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn)，維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達峰時間為30~60分鐘，維持3~8小時。本藥可由肝臟生成糖原，但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄，故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1／2為100分鐘，當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時，靜脈注射甘露醇100g，3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版（二部）

說明書修訂日期：
2010-09-26