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芙璐星

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:28

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芙璐星

商品名稱:芙璐星

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字19141H995

功能主治:本品屬氟喹諾酮類抗菌藥,適用于腸肝菌科細(xì)菌如肺炎、克雷伯菌、變形桿菌、沙門氏菌,大腸埃希菌,甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

用法用量:避光靜脈緩慢滴注,成人每次0.2~0.4g,每日一次,稀釋于5%葡萄糖250ml~500ml注射液中。

通用名稱:
氟羅沙星注射液

功能主治:
?本品屬氟喹諾酮類抗菌藥,適用于腸肝菌科細(xì)菌如肺炎、克雷伯菌、變形桿菌、沙門氏菌,大腸埃希菌,甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

用法用量:
避光靜脈緩慢滴注,成人每次0.2~0.4g,每日一次,稀釋于5%葡萄糖250ml~500ml注射液中。

不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。

禁忌:
?1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
8.本品靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時(shí)間至少為45~60分鐘。
9.本品不宜與其他藥物混合使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

成份:
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為:氟羅沙星。
其化學(xué)名稱為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
【注射劑輔料】本品輔料為依地酸二鈉、乳酸、注射用水。

性狀:
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

老年用藥:
?老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用:
?1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

藥理作用:
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、黏質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細(xì)菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達(dá)50%以上。
本品的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

藥物過量:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6小時(shí)±1.3小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2000年版2004年增補(bǔ)本

說明書修訂日期:
2006-12-18

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