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59 2023-03-18
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商品名稱:安徽環(huán)球甲硝唑氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字04000H623
功能主治:本品主要用于厭氧菌感染的治療。
用法用量:靜脈滴注1、成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6-8小時(shí)靜脈滴注一次。2、小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
通用名稱:
甲硝唑氯化鈉注射液
功能主治:
?本品主要用于厭氧菌感染的治療。
用法用量:
靜脈滴注
1、成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6-8小時(shí)靜脈滴注一次。
2、小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
不良反應(yīng):
15%-30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
禁忌:
有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。
注意事項(xiàng):
(1)對(duì)診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者,劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥
狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。
(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
(4)滲透壓摩爾濃度為260-340mOsmol/kg。
成份:
本品主要成份為甲硝唑與氯化鈉,甲硝唑化學(xué)名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
性狀:
本品為無色至微黃色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。
老年用藥:
由于老年人肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變,嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血藥濃度。
藥物相互作用:
(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長。
(2)同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
(3)同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。
(4)本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
(5)本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測(cè)定結(jié)果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
藥理作用:
甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌、和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1-2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6-20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。
本品對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。
藥物過量:
大劑量可致抽搐。
藥代動(dòng)力學(xué):
靜脈給藥后20分鐘達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60%-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個(gè)月18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部
警告/警示語:
1.使用前詳細(xì)檢查,如果藥液不澄明,瓶內(nèi)有異物,瓶身有裂紋或封口松動(dòng)等情況,切勿使用。2.本品一經(jīng)使用,即有空氣進(jìn)入,切勿貯藏再用。3.貯藏時(shí),請(qǐng)勿將瓶橫臥倒放
說明書修訂日期:
2008-06-17
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