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扶欣抗

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:07

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扶欣抗

商品名稱:扶欣抗

批準文號:國藥準字1294007H7

功能主治:對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布蘭漢球菌,大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,沙雷菌屬,變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎。急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)。猩紅熱。中耳炎、鼻竇炎。

用法用量:服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童:口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重癥感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。兒童:口服,用量按成人減半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
頭孢克肟干混懸劑

功能主治:
?對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布蘭漢球菌,大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,沙雷菌屬,變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:
慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。
腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎。
急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)。
猩紅熱。
中耳炎、鼻竇炎。

用法用量:
服用時加水20ml沖服。
成人及體重30公斤以上兒童:
口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重癥感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。
兒童:
口服,用量按成人減半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵醫(yī)囑。

不良反應:
在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。
(1)嚴重不良反應:
①休克:由于引起休克(<0.1%)可能性,應密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應停止給藥,采取適當處置。
②過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發(fā)生時停止給藥,采取適當處置。
③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置。
④血液障礙:有發(fā)生粒細胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發(fā)生時應停止給藥,采取適當處置。
⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如定期進行檢查等,如有異常發(fā)生時,應停止給藥,采取適當處置。
⑥結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎,例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時,應立即停止給藥,采取適當處置。
⑦間質性肺炎,PIE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎,PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等適當處置。
(2)其他不良反應
不良反應發(fā)生率在0.1~5%為常見,在0.1%以下為少見。
過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫。
血液:常見(0.1~5%)嗜酸細胞增多,少見粒細胞減少。
肝臟:常見谷丙轉氨酶(ALT/GPT)升高,谷草轉氨酶(AST/GOT)升高、少見黃疸。
腎臟:少見尿素氮(BUN)升高。
消化系統(tǒng):常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘。
菌群失調癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥。
維生素缺乏癥:少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原出血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。
其他:頭痛、頭暈。

禁忌:
對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

注意事項:
1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。
3.下列患者慎重給藥:
對青霉素類有過敏史的患者。
本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
嚴重的腎功能障礙患者。
經口給藥困難或非經口營養(yǎng)患者,全身惡液質狀態(tài)患者。因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應注意觀察。
4.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應充分詢問病史。
5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
6..對臨床檢驗結果的影響:
除試紙反應以外,對斑氏Benedict試劑、亞鐵Fehling試劑、尿糖試藥丸Clinitest進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應予以注意。
有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。

成份:
本品主要成份為是頭孢克肟。

性狀:
本品為白色或類白色顆粒,氣芳香,味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立,僅在確實需要使用時使用本品,尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時應暫停哺乳。

兒童用藥:
對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確立(沒有使用經驗)。

老年用藥:
老年患者用藥酌減。

藥物相互作用:
卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。
華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

藥理作用:
藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親合性。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。
毒理研究
生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

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