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59 2023-03-18
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商品名稱:康亞藥業(yè)氧氟沙星滴眼液
批準文號:國藥準字004232H60
功能主治:?本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。
用法用量:?滴于眼瞼內,每日3~5次,每次1~2滴,或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
氧氟沙星滴眼液
功能主治:
??本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。
用法用量:
?滴于眼瞼內,每日3~5次,每次1~2滴,或遵醫(yī)囑。
不良反應:
?偶有一過性刺激癥狀,一般不影響用藥,表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有:過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
禁忌:
?對氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。
注意事項:
?1、本品只限于滴眼用,不能用于結膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房內。
2、和其它抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應長期應用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應,某些反應伴有休克、意識喪失、血管神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀,應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4、使用時注意避免污染容器前端。
5、建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
成份:
?(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并(1,2,3-de)-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。
性狀:
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時,才能使用本品。
氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
兒童用藥:
?1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對承重關節(jié)有任何影響。
老年用藥:
?老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。
藥物相互作用:
?有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果同服環(huán)孢菌素,患者可能會有一過性血清肌酐升高。
藥理作用:
?本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶從而抑制DNA復制而發(fā)揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點,對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
藥物過量:
?無參考文獻。
藥代動力學:
?文獻報道在30個健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到1.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥11天,最后一天用藥后40分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7~31mg/g。用藥后四個小時,淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2015年版二部。
說明書修訂日期:
2006-07-24
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