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商品名稱:海南天煌注射用鹽酸頭孢甲肟

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字75H000020

功能主治:該品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬{腸球菌除外}、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：⒈肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染;肺膿腫、膿胸。⒉腎孟腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎。⒊膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎。⒋燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染。⒌敗血癥。⒍腦脊膜炎。

用法用量:用法：該品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。用量：1、成人。輕度感染：1日1-2g，分2次靜脈滴注。中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。2、小兒。輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。腦脊膜炎：可增量至至一日每公體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

通用名稱：
注射用鹽酸頭孢甲肟

功能主治：
?該品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬{腸球菌除外}、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：
⒈肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染;肺膿腫、膿胸。
⒉腎孟腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎。
⒊膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎。
⒋燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染。
⒌敗血癥。
⒍腦脊膜炎。

用法用量：
用法：該品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。
用量：
1、成人。
輕度感染：1日1-2g，分2次靜脈滴注。
中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。
2、小兒。
輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。
中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。
腦脊膜炎：可增量至至一日每公體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

不良反應(yīng)：
⒈嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
⑴有時(shí)引起休克(小于0.1%)，故要仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)感覺(jué)不適，口內(nèi)異常感、喘、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
⑵偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細(xì)觀察，如異常時(shí)，要停止給藥.并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/>⑶有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(小于0.1-5%)或無(wú)粒細(xì)胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報(bào)告，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
⑷有時(shí)出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎(小于0.1%)，如出現(xiàn)腹痛，多次腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
⑸伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性炎和PIE綜上所合癥(小于0.1%)，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
⑹對(duì)腎功能不全的患者，大量用藥時(shí)，有時(shí)引起痙攣等。
⒉其他不良反應(yīng)
⑴過(guò)敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關(guān)節(jié)痛。
⑵血液：貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少。
⑶肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。
⑷消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。
⑸菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥。
⑹維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
⑺其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

禁忌：
對(duì)該品及頭孢菌素類有過(guò)敏反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、下述患者慎重用藥⑴對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者；⑵本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者；⑶有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高)；⑷老年患者(生理功能下降，易出現(xiàn)副作用；有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向)；⑸經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者、全身狀態(tài)不良者(有時(shí)可引起維生素K缺乏癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察)。
2、因有可能發(fā)生休克反應(yīng)，所以要詳細(xì)問(wèn)診。建議在注射前做皮膚過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)。要事先做好一旦發(fā)生休克時(shí)的急救處理工作。
3、使用本品時(shí)，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。
4、對(duì)診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應(yīng)外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)，請(qǐng)注意。

成份：
該品主要成份為鹽酸頭孢甲肟。

性狀：
該品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用該品需權(quán)衡利弊。

兒童用藥：
早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。

老年用藥：
老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用。有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向。

藥理作用：
頭孢甲肟為第三代半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明，本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。本品對(duì)革蘭氏陰性菌具有強(qiáng)抗菌作用是由于其對(duì)細(xì)胞外膜的通透性良好和對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，且對(duì)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)1A、1B和3的親和力強(qiáng)，從而對(duì)細(xì)胞壁粘肽交聯(lián)形成具有較強(qiáng)的阻礙作用。毒理研究:生殖毒性：在大鼠、兔及猴的器官形成期給藥(大鼠肌內(nèi)注射本品30、100和300mg/kg/日、家兔肌內(nèi)注射10、30和90mg/kg/日、猴靜脈注射100、300mg/kg/日)試驗(yàn)結(jié)果顯示，家兔各給藥組均出現(xiàn)雌兔死亡或流產(chǎn)，但各種動(dòng)物均未見(jiàn)致畸作用。大鼠一般生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)均未見(jiàn)明顯異常。