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商品名稱:致君(蘇州)注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30827H061

功能主治:適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染●敗血癥（包括傷寒）●婦科感染●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染●心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染

用法用量:肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次，每6~8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）本品用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時(shí)，1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
●敗血癥（包括傷寒）
●婦科感染
●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
●心內(nèi)膜炎
由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染

用法用量：
肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次，每6~8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見下表）

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本品用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時(shí)，1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品耐受性良好,最常見的不良反應(yīng)為靜注或肌注后局部反應(yīng),靜注后可發(fā)生血栓性靜脈炎，肌注局部疼痛、硬結(jié)。偶可出現(xiàn)過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱、呼吸困難、間質(zhì)性腎炎、血管神經(jīng)性水腫等;也可有腹瀉、腸炎、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),高血壓、重癥肌無力患者癥狀加重等。實(shí)驗(yàn)室異常可有血細(xì)胞減少、貧血、骨髓抑制、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性,一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高.

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。避免用于有青霉素過敏性休克病史者。

注意事項(xiàng)：
1.青霉素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。
4.高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質(zhì)類固醇出現(xiàn)假性升高，銅還原法尿糖檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性。

成份：
【化學(xué)名稱】（6R，7S）-3-（氨基甲酰氧甲基）-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽

性狀：
白色或類白色粉末

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

藥物相互作用：
尚不明確

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽(yáng)性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。
需氧菌
厭氧菌

革蘭陽(yáng)性球菌
革蘭陽(yáng)性球菌

—葡萄球菌（包括凝固酶陽(yáng)性、
—腸球菌

陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株
—糞鏈球菌

—A組乙型溶血性鏈球菌
—微需氧鏈球菌

—B組乙型溶血性鏈球菌

—肺炎鏈球菌
革蘭陽(yáng)性桿菌

—其它鏈球菌中D組鏈球菌
—產(chǎn)氣夾膜梭狀芽胞桿菌

革蘭陰性球菌
—梭狀芽胞桿菌

—淋�。�奈瑟氏）球菌
—真桿菌

—腦膜炎（奈瑟氏）菌
—痤瘡丙酸桿菌

革蘭陰性桿菌
革蘭陰性球菌

—大腸桿菌
—韋容氏球菌

—肺炎克雷伯桿菌

—克雷伯桿菌屬
尚有下列革蘭陰性菌

—奇異變形桿菌
—脆弱擬桿菌

—變形桿菌（吲哚陽(yáng)性）
—黑色素?cái)M桿菌

普通變形桿菌
—類桿菌（包括青霉素敏感和

摩根變形桿菌
青霉素耐藥菌株）

—流感（嗜血）桿菌
—梭桿菌

—粘質(zhì)沙雷氏菌

—普魯威登菌

—沙門氏桿菌及志賀氏菌

注射用頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。

—不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌
—糞產(chǎn)堿桿菌

—枸櫞酸桿菌
—腸桿菌

注射用頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41~59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-03-07