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鏗鏘

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:37

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鏗鏘

商品名稱:鏗鏘

批準文號:國藥準字0H8120037

功能主治:本品可用于治療微生物的敏感菌株引起的感染。

用法用量:本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1).對于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2).對于2—7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。

通用名稱:
阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)

功能主治:
?本品可用于治療微生物的敏感菌株引起的感染。

用法用量:
本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:
1).對于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。
2).對于2—7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。
3).對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。

劑型:
分散片

不良反應:
本品一般酎受性好,臨床上觀察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應而停止治療。據(jù)報道,主要的副反應是腹瀉/糞便變稀(9%)、惡心(3X)、麻疹和蕁麻疹(3x)、嘔吐(1引和陰道炎(1%)。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應包括:腹部不適,腹脹和頭痛。

禁忌:
對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

注意事項:
1、一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì),但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。
2、患者須知:用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2~3天以上,請咨詢你的醫(yī)生。
3、警告:據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前,必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生,必須立即停藥。
4、其他:
(1)致癌:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。
(2)致突變:體外采用Ames試驗,人體淋巴細胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。
(3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的517倍),發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2:1)。
(4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示本品對胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫(yī)生認為有必要,否則避免用于孕婦。
(5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用,延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性,目前尚未明確。

成份:
本品主要成分為克拉維酸鉀和阿莫西林。

性狀:
本品為類白色至淡黃色,味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑,若用本品,應按推薦劑量(見用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。

老年用藥:
老年患者使用本品時,無需調(diào)整劑量,具體用量同成年人。

藥物相互作用:
1.苯磺胺(利尿酸藥)能降低阿莫西林從腎小管中的分泌,與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度,建議不與利尿酸藥合用;別嘌呤醇(治痛風藥)和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率,尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起,尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料;與其他廣譜抗生素相似,本品可能降低避孕藥的藥效。
2.藥物/實驗室檢查相互作用:口服本品會引起阿莫西林尿液濃度升高,氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應。如用Clinitest,Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時,因為阿莫西林會產(chǎn)生這種作用,因而服用本品,應采用葡萄糖氧化酶反應法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后,體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黃體酮會出現(xiàn)暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。

藥理作用:
藥理作用本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7:1配比組成的復方制劑,其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似,主要作用在微生物的繁殖階段,通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用?死S酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu),能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位,使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活,尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明,本復方制劑對以下多數(shù)微生物有效:革蘭氏陽性需氧微生物;金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶。

藥物過量:
用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、機能亢進或嗜睡癥狀。若服藥過量應立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌,應采取催吐或洗胃的方法。

藥代動力學:
尚不明確。

貯藏:
遮光、密封。

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