東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:奧維美
批準文號:國藥準字0H0226002
功能主治:本品用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾。郝灾夤苎准毙园l(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致者。單純性或復雜性泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。腎盂腎炎:由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋。河赡紊芮蚓。女性急性單純性直腸感染:由奈瑟淋球菌所致。在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應做適當的培養(yǎng)和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果后,可以繼續(xù)合適的治療。
用法用量:靜脈滴注:每次400mg,每天一次。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效。療程中,可根據醫(yī)生決定,由靜脈給藥改為口服片劑,無須調整劑量。加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率
通用名稱:
注射用甲磺酸加替沙星
功能主治:
?本品用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾。
慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。
急性竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。
社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致者。
單純性或復雜性泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。
腎盂腎炎:由大腸埃希氏菌等所致。
單純性尿道和宮頸淋。河赡紊芮蚓。
女性急性單純性直腸感染:由奈瑟淋球菌所致。
在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應做適當的培養(yǎng)和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果后,可以繼續(xù)合適的治療。
用法用量:
靜脈滴注:每次400mg,每天一次。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效。療程中,可根據醫(yī)生決定,由靜脈給藥改為口服片劑,無須調整劑量。
加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束后用藥。
功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。
劑型:
注射劑
不良反應:
臨床試驗中所見不良反應多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關不良事件包括:
全身反應:變態(tài)反應、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。
心血管系統(tǒng):高血壓、心悸。
消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。
代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫、高血糖及口渴。
骨骼肌肉系統(tǒng):關節(jié)痛、下肢痛性痙攣。
神經系統(tǒng):多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。
皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。
特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。
泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。
而罕見的相關不良事件有:思維異常、不能耐受酒精、關節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、篳斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。
實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質紊亂等。
禁忌:
本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
注意事項:
1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統(tǒng)異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統(tǒng)疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經系統(tǒng)警覺或協(xié)調活動的患者應慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。
3.與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性高血糖和低血糖的報道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應立即停藥并就診。
4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用本品。嚴重過敏反應發(fā)生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復;中、重度患者,則應酌情補充液體、電解質,并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應或肌健斷裂等應停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應或發(fā)生皮膚損害,應及時就診。
8.本品增加中樞神經系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。
9.本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內溶物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應棄去。嚴禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。
10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時,為保證滴注液與血漿滲透壓等張,不宜采用普通注射用水。
11.本品靜脈滴注時間不少于60分鐘,嚴禁快速靜脈滴注或肌內,鞘內,腹腔內或皮下用藥。
成份:
本品主要成分為甲磺酸加替沙星。
性狀:
本品為白色至淡黃色疏松塊狀物及粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
加替沙星對孕婦及哺乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦應避免使用本品,授乳婦女使用時暫停授乳。
兒童用藥:
本品對兒童、青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立,建議禁用本品。
老年用藥:
雖然老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異,但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而減退,并無重要的臨床意義。老年患者使用本品應根據其腎功能決定用量。
藥物相互作用:
1.本品與丙磺舒合用,可減緩加替沙星經腎排除。
2.本品與地高辛同時使用,未見加替沙星藥代動力學參數發(fā)生明顯改變,但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應監(jiān)測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的癥狀和體征。對表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者,應測定地高辛的血藥濃度,并適當調整地高辛劑量。并不推薦事先調整兩藥劑量。
藥理作用:
不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量,應嚴密觀察(包括心電圖監(jiān)測)并給予對癥和支持治療。充分水化,但血液透析(每4小時約消除14%)和連續(xù)性活動性腹膜透析(8天約清除11%)不能有效地從體內將加替沙星清除。
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