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商品名稱:山東羅欣注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字58H590290

功能主治:本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：1)上、下呼吸道感染。2)上、下泌尿道感染。3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內(nèi)感染。4)敗血癥。5)腦膜炎。6)皮膚及軟組織感染。7)骨骼和關(guān)節(jié)感染。8)盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量:成人用藥：頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量(比例1:1)如下：頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0頭孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克(1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克)。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。

通用名稱：
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

功能主治：
?本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：
1)上、下呼吸道感染。
2)上、下泌尿道感染。
3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內(nèi)感染。
4)敗血癥。
5)腦膜炎。
6)皮膚及軟組織感染。
7)骨骼和關(guān)節(jié)感染。
8)盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量：
成人用藥：頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量(比例1:1)如下：頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0頭孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克(1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克)。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。

不良反應(yīng)：
一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品時(shí)最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。有報(bào)道，腹瀉（稀便）腹痛最為常見，其次是惡心及嘔吐發(fā)生率為3.6～10.8％。皮膚反應(yīng)：與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹，尋麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8～1.3％，易發(fā)生于有過敏病史。

禁忌：
對(duì)青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．對(duì)青霉素類抗生素過敏患者慎用。
2．如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地?fù)尵龋�予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。
3．肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。
4．部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。
5．在使用本品進(jìn)行較長時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對(duì)于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染。
6．患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。
7．與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。
8．對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉。

藥理作用：
本品對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。本品對(duì)各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對(duì)葡萄球菌(甲氧西林敏感株)僅具中度作用。頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。
頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β-內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。