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商品名稱:注射用硫酸長春新堿

批準文號:國藥準字63043H220

功能主治:用于治療急性白血病，霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細胞瘤等。

用法用量:臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解。1.成人常用量靜脈注射，一次按體表面積1-1.4mg/m2,或按體重一次0.02-0.04mg/Kg，一次量不超過2mg，每周一次，一療程總量20mg；2.小兒常用量靜脈注射，按體重一次0.05-0.075mg/Kg，每周一次。

通用名稱：
注射用硫酸長春新堿

功能主治：
?用于治療急性白血病，霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細胞瘤等。

用法用量：
臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解。
1.成人常用量
靜脈注射，一次按體表面積1-1.4mg/m2,或按體重一次0.02-0.04mg/Kg，一次量不超過2mg，每周一次，一療程總量20mg；
2.小兒常用量
靜脈注射，按體重一次0.05-0.075mg/Kg，每周一次。

不良反應(yīng)：
1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、神經(jīng)毒性等，與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán)，并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人，惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
2.骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。
3.靜脈反復(fù)注藥可致血栓性靜脈炎。注射時漏至血管外可造成局部組織壞死。
4.本品在動物中有致癌作用，長期應(yīng)用可抑制睪丸或卵巢功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏。
5.可見脫發(fā)，偶見血壓的改變。

禁忌：
本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。

注意事項：
1.對診斷的干擾：本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。
2.下列情況應(yīng)慎用：用痛風病史、肝功能損害、感染、白細胞減少、神經(jīng)肌肉疾病、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史，近期用過放射治療或抗癌藥治療的患者。
3.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象、肝、腎功能。注意觀察心率、腸鳴音及肌腱反射等。
4.用藥過程中，出現(xiàn)嚴重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性腸梗阻、腹絞痛、心動過速、腦神經(jīng)麻痹、白細胞過低、肝功能損害，應(yīng)停藥或減量。
5.注射時藥液漏至血管外，應(yīng)立即停止注射，以氯化鈉注射液稀釋局部，或以1%普魯卡因注射液局封，溫濕敷或冷敷，發(fā)生皮膚破潰后按潰瘍處理。
6.防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護。
7.注入靜脈時避免日光直接照射。
8.肝功能異常時減量使用。

成份：
本品主要成份為硫酸長春新堿

性狀：
本品為白色或類白色的疏松狀物或無定形固體；有引濕性，遇光或熱易變黃。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
抗癌藥均可影響細胞動力學，并引發(fā)誘變和畸形形成，孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全，應(yīng)慎用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
1．吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑)，增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用，應(yīng)進行減量、暫�；蛲Ｋ幍冗m當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-4503A的作用，長春新堿通過肝細胞色素P-4503A代謝，合用可使長春新堿代謝受抑制。
2．與苯妥英鈉合用，降低苯妥英鈉吸收，或使代謝亢進。
3．與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用，可能增強第8對腦神經(jīng)障礙。
4．與L-天冬酰胺酶合用，可能增強神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的障礙。為將毒性控制到最小，可將硫酸長春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12～24小時以前使用。
5.本品可阻止甲氨蝶呤從細胞內(nèi)滲出，提高后者的細胞內(nèi)濃度，故常先注射本品，再用甲氨蝶呤。
6.與異煙肼、脊髓放射治療合用可加重神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用：
長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細胞膜上的轉(zhuǎn)運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
靜注長春新堿后迅速分布于各組織，神經(jīng)細胞內(nèi)濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人，T1/2α小于5分鐘，T1/2β為50～155分鐘，末梢消除相T1/2γ長達85小時。在肝內(nèi)代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細胞同步化，進而使抗腫瘤藥物增效。

貯藏：
遮光、密閉，在冷處（2-10℃）保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2010-09-25