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商品名稱:珠海聯(lián)邦注射用頭孢噻肟鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H0100324

功能主治:本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

用法用量:一、成人及12歲以上兒童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。嚴(yán)重感染：每次2-4克，每8-12小時一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12克。淋�。�1克肌肉注射（單次給藥已足）。二、嬰兒及幼兒：一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴(yán)重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時1次。7-28天新生兒每8小時1次，劑量均為25mg/kg。三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時1克肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后每6-8小時1克，至24小時為止。四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐超過4.8mg或腎小球濾過率低于20ml/分鐘時，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過8.5mg時，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。配制方法：1、肌肉注射：本品1克溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。2、靜脈注射：本品1克溶于10毫升以上的注射用水中，經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。3、靜脈滴注：本品2克溶于40毫升注射用水中或40毫升10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100毫升等滲鹽水中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

通用名稱：
注射用頭孢噻肟鈉

功能主治：
?本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

用法用量：
一、成人及12歲以上兒童：
一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。
中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。
嚴(yán)重感染：每次2-4克，每8-12小時一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超
過12克。
淋�。�1克肌肉注射（單次給藥已足）。
二、嬰兒及幼兒：
一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴(yán)重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。
7天內(nèi)新生兒每12小時1次。
7-28天新生兒每8小時1次，劑量均為25mg/kg。
三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時1克肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后
每6-8小時1克，至24小時為止。
四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐超過4.8mg或腎小球濾過
率低于20ml/分鐘時，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過8.5mg時，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。
配制方法：
1、肌肉注射：本品1克溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。
2、靜脈注射：本品1克溶于10毫升以上的注射用水中，經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。
3、靜脈滴注：本品2克溶于40毫升注射用水中或40毫升10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100毫升等滲鹽水中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

不良反應(yīng)：
?本品副作用發(fā)生率低，可見皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數(shù)病人出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應(yīng)，還可出現(xiàn)堿性磷酸酶或血清轉(zhuǎn)氨酶升高，暫時性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個別可發(fā)生黏膜念珠菌病。極少數(shù)病人有白血球總數(shù)下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

禁忌：
對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項：
1.嬰幼兒不能肌肉注射。
2.對青霉素過敏及嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)分開給藥，不能混在同一容器中，并應(yīng)在應(yīng)用期間注意腎功能情況。
4.本品不能與碳酸氫鈉混合。

成份：
本品成份為頭孢噻肟鈉。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色至微黃色結(jié)晶或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?靜脈注射本品1g，胎盤、羊水、胎兒血、乳汁中的濃度分別為1.34～1.62μg/g、1.8～3.3μg/ml、0～6.7μg/ml、0.25～0.52μg/ml。
如對孕婦及哺乳期患者使用本品時要充分考慮以上滲透后對胎兒及嬰兒的影響，要權(quán)衡利弊的使用。

兒童用藥：
?見【用法用量】。

老年用藥：
老年人T1/2延長，在使用本品時劑量要慎重。

藥物相互作用：
?1.本品與慶大霉素、妥布霉素合用對綠膿桿菌均有協(xié)同作用，與阿米卡星合用對大腸桿菌、肺炎桿菌、綠膿桿菌有協(xié)同現(xiàn)象，而對金葡菌無此作用，與克林霉素聯(lián)合對腸桿菌科細(xì)菌未發(fā)現(xiàn)協(xié)同或拮抗作用。
2.本品與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)分開注射給藥，不能混在同一容器中，應(yīng)用期間應(yīng)隨訪腎功能。
3.大劑量頭孢噻肟與強利尿藥合用影響腎功能情況尚未見到，但其可能性不能完全排除，應(yīng)慎用此種聯(lián)合，且應(yīng)注意腎功能變化。
4.本品不能與碳酸氫鈉液混合。
5.丙磺舒可使本品的腎清除減少5%，T1/2延長45%。

藥理作用：
本品能通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，對使細(xì)菌生命延長的重要蛋白-細(xì)菌所含青霉素結(jié)合蛋白PBP-IB、PBP-IA酶如轉(zhuǎn)肽酶、羧肽酶、內(nèi)肽酶等具有溶解作用，結(jié)果使細(xì)菌迅速被破壞。
本品對革蘭氏陽性菌的作用與第一代頭孢菌素近似或較弱。對鏈球菌（腸球菌除外）抗菌作用較強。對革蘭氏陰性菌有較強的抗菌效能。奈瑟菌屬、流感桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白桿菌、沙門桿菌等對本品甚敏感，枸櫞酸桿菌對本品中度敏感，沙雷桿菌、吲哚陽性變形桿菌等對本品也有一定的敏感性。綠膿桿菌、陰溝桿菌、脆弱擬桿菌等對本品較不敏感。

藥物過量：
1、注意本品對肝、腎功能造成的損害。
2、對局部的刺激作用。

藥代動力學(xué)：
肌注：1g半小時血藥峰濃度達(dá)峰值，約為25μg/ml，6小時降為1.5μg/ml，T1/2約為1小時，8小時后仍可測出血中的有效濃度，藥物血漿蛋白結(jié)合率為30-45%。
靜脈注射：1g，5分鐘內(nèi)血藥峰濃度為102μg/ml，30分鐘時血藥濃度為41μg/ml，4小時的血藥濃度為1.5μg/ml。
本品在體內(nèi)分布較廣，膽汁中含量較高，各組織及胸腹水中均可滲透，但不易透過正常腦膜，只在腦膜有炎癥時可增加透入量。
在肝內(nèi)代謝為活性較低的代謝物，大約1/3-1/2的藥物在體內(nèi)代謝成去乙酰頭孢噻肟（抗菌活性只有原來的1/10）和其它無活性的代謝產(chǎn)物。大約80%的代謝物由腎排出，尿中有較高的有效濃度。其中約50%～60%為原形藥，10%～20%為去乙酰頭孢噻肟，另10-20%為無活性的代謝產(chǎn)物。
老年人、肝腎功能不全者T1/2延長，嬰幼兒、血液透析者T1/2縮短。

貯藏：
密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2006-12-28