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廣州百特僑光復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:22

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廣州百特僑光復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

商品名稱:廣州百特僑光復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字81H993691

功能主治:氨基酸類藥。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。

用法用量:靜脈滴注,劑量根據(jù)患者的年齡、病情及營養(yǎng)狀況而定。一般情況下,每日輸入氮0.1g~0.2g/kg,熱氮比為100~150:1,可根據(jù)患者具體情況適當(dāng)調(diào)整。(1)5%,一次250~500ml,滴注速度以每分鐘40~50滴為宜,即每小時120~150ml。(2)12%復(fù)方氨基酸注射液因滲透壓較高,建議與其他營養(yǎng)素按照醫(yī)生處方混合均勻制成全營養(yǎng)液后,經(jīng)中心或周圍靜脈連續(xù)輸注。本品和脂肪乳注射液通過Y型管混合后輸入體內(nèi),可降低本品的滲透壓,從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注可能發(fā)生的血栓性靜脈炎。使用時應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。本品如單獨(dú)滴注,一次250ml,靜脈緩慢滴注,每分鐘20~30滴為宜,即每小時60~90ml。(3)非PVC軟袋裝產(chǎn)品為雙閥雙軟管式雙層包裝。藥液經(jīng)輸注口(大塞)進(jìn)行輸注;必要時可經(jīng)加藥口(小塞)加入其他符合要求的藥物。

通用名稱:
復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

功能主治:
?氨基酸類藥。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。

用法用量:
靜脈滴注,劑量根據(jù)患者的年齡、病情及營養(yǎng)狀況而定。一般情況下,每日輸入氮0.1g~0.2g/kg,熱氮比為100~150:1,可根據(jù)患者具體情況適當(dāng)調(diào)整。
(1)5%,一次250~500ml,滴注速度以每分鐘40~50滴為宜,即每小時120~150ml。
(2)12%復(fù)方氨基酸注射液因滲透壓較高,建議與其他營養(yǎng)素按照醫(yī)生處方混合均勻制成全營養(yǎng)液后,經(jīng)中心或周圍靜脈連續(xù)輸注。
本品和脂肪乳注射液通過Y型管混合后輸入體內(nèi),可降低本品的滲透壓,從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注可能發(fā)生的血栓性靜脈炎。使用時應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。
本品如單獨(dú)滴注,一次250ml,靜脈緩慢滴注,每分鐘20~30滴為宜,即每小時60~90ml。
(3)非PVC軟袋裝產(chǎn)品為雙閥雙軟管式雙層包裝。藥液經(jīng)輸注口(大塞)進(jìn)行輸注;必要時可經(jīng)加藥口(小塞)加入其他符合要求的藥物。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
本品可致疹樣過敏反應(yīng),一旦發(fā)生應(yīng)停止用藥。偶有惡心、嘔吐、胸悶、心悸、發(fā)冷、發(fā)熱或頭痛等。

禁忌:
嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重尿毒癥患者和對氨基酸有代謝障礙的病人禁用。嚴(yán)重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。遺傳性果糖不耐受癥患者禁用,遺傳性果糖1,6-二磷酸鹽缺乏的患者慎用。

注意事項(xiàng):
1.應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。
2.本品系鹽酸鹽,大量輸入可能導(dǎo)致酸堿失衡。大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時,應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。
3.用前必須詳細(xì)檢查藥液,如發(fā)現(xiàn)瓶或袋身有破裂、漏氣、變色、發(fā)霉、沉淀、變質(zhì)等異常現(xiàn)象,或軟袋包裝的外包裝袋破損時,絕對不應(yīng)使用。
4.遇冷可能出現(xiàn)結(jié)晶,可將藥液加熱到60℃,緩慢搖動使結(jié)晶完全溶解后再用。
5.開瓶或袋藥液一次用完,剩余藥液不宜貯存再用。
6.軟袋裝產(chǎn)品在加藥或輸注穿刺時注意針管應(yīng)與管塞垂直,避免刺破軟管,并以防刺傷手指。一旦軟管被刺破,該袋產(chǎn)品不應(yīng)再使用。

成份:
本品為復(fù)方制劑,由18種氨基酸與山梨醇配制而成的滅菌水溶液。其組份為每
1000ml含:
5%12%
脯氨酸(C5H9NO2)1.00g2.40g
絲氨酸(C3H7NO3)1.00g2.40g
丙氨酸(C3H7NO2)2.00g4.80g
異亮氨酸(C6H13NO2)3.52g8.45g
亮氨酸(C6H13NO2)4.90g11.76g
門冬氨酸(C4H7NO4)2.50g6.00g
酪氨酸(C9H11NO3)0.25g0.60g
谷氨酸(C5H9NO4)0.75g1.80g
苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g12.80g
鹽酸精氨酸(C6H14N4O2?HCl)5.00g12.00g
鹽酸賴氨酸(C6H14N2O2?HCl)4.30g10.32g
纈氨酸(C5H11NO2)3.60g8.64g
蘇氨酸(C4H9NO3)2.50g6.00g
鹽酸組氨酸(C6H9N3O2?HCl?H2O)2.50g6.00g
色氨酸(C11H12N2O2)0.90g2.16g
甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25g5.40g
胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g0.24g
甘氨酸(C2H5NO2)7.60g18.24g
山梨醇(C6H14O6)50.00g50.00g
亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.5g0.5g
氫氧化鈉(NaOH)適量適量
注射用水適量適量
毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)691-8451391-1701
輔料為:山梨醇、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉、注射用水。

性狀:
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
氨基酸輸液在能量供給充足的情況下,可進(jìn)入組織細(xì)胞,參與蛋白質(zhì)的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白,促進(jìn)組織愈合,恢復(fù)正常生理功能。

藥代動力學(xué):
本品經(jīng)靜脈注射,通過血循環(huán)分布于體內(nèi)各組織。

貯藏:
密閉保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-002-2011

說明書修訂日期:
2012-03-07

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