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59 2023-03-18
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商品名稱:萬艾可枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字202H00562
功能主治:西地那非片適用于治療勃起功能障礙。
用法用量:對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年(≥65歲)、肝臟受損、重度腎損害、同時服用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時服用Ritonavir的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。
通用名稱:
枸櫞酸西地那非片
功能主治:
?西地那非片適用于治療勃起功能障礙。
用法用量:
對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可;谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年(≥65歲)、肝臟受損、重度腎損害、同時服用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時服用Ritonavir的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
上市前和上市后臨床試驗報告的常見不良反應(yīng)包括:頭痛、頭暈、潮熱、潮紅、鼻塞、鼻充血、惡心、消化不良、視覺異常、視物模糊、藍(lán)視癥、背痛、肌痛、皮疹。
禁忌:
服用任何劑型硝酸酯的患者,無論是規(guī)律服用或間斷服用,均為禁忌癥。禁止與鳥苷酸環(huán)化酶激動劑(例如利奧西呱)合用。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。
注意事項:
有效期:100mg:60個月,50mg、25mg:36個月
成份:
枸櫞酸西地那非
性狀:
本品為藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
藥物相互作用:
其他藥物對西地那非的作用:本品代謝主要通過細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(主要途徑)和2C9(次要途徑)。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除,而這些同功酶的誘導(dǎo)劑會增加西地那非的清除。西地那非對其他藥物的作用:本品是一種細(xì)胞色素P4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4的弱抑制劑。由于服用推薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM,故西地那非不會改變這些同功酶作用底物的清除。
藥理作用:
通過選擇性作用于5型磷酸二酯。而使男性下身海綿體血管擴張(勃起),就需要一種“cGMP”的物質(zhì),但這種物質(zhì)會被“PDE5”物質(zhì)的破壞,而服用PDE5抑制劑可以抑制“PDE5”物質(zhì)的生成,獲得更多“cGMP”的物質(zhì),以達(dá)到充分的勃起,從而改善男性勃起功能。
藥物過量:
健康志愿者單次劑量至800mg,不良事件與低劑量時相似,但發(fā)生率和嚴(yán)重程度有所增加。當(dāng)發(fā)生藥物過量時,應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。腎臟透析不會增加西地那非的清除率。
貯藏:
密封,30℃以下保存
藥品有效期:
100mg:60個月,50mg、25mg:36個月
警告/警示語:
心血管:性活動對已有心血管疾病患者的心臟有潛在危險。因此,其心血管狀態(tài)不宜進(jìn)行性活動的患者一般不應(yīng)使用包括西地那非在內(nèi)的治療勃起功能障礙的藥物。勃起時間延長和陰莖異常勃起:有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時)的報告。與Ritonavir合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng):同時服用蛋白酶抑制劑Ritonavir會顯著增加西地那非的血藥濃度,為減少服用Ritonavir的患者發(fā)生不良事件的可能性,建議減小其西地那非的用藥劑量。
說明書修訂日期:
2020-07-01
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