東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:新賽斯平
批準文號:國藥準字126100H92
功能主治:1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
用法用量:1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。2、骨髓移植:預防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用新賽斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
通用名稱:
環(huán)孢素軟膠囊
功能主治:
?1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)
2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
用法用量:
1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。
2、骨髓移植:預防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用新賽斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
劑型:
軟膠囊劑
不良反應:
最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。(高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變。臨床上很多高血壓病人特別是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也較多的伴有高血壓。)
禁忌:
1、對環(huán)孢素過敏者。
2、嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
注意事項:
1、新賽斯平必須在專科醫(yī)師指導下遵照醫(yī)囑用藥。
2、定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。
3、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。
4、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
成份:
本品主要成份為環(huán)孢素。
性狀:
本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。
老年用藥:
老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用新賽斯平。
藥物相互作用:
1、新賽斯平與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加新賽斯平的血漿濃度。因而可能使新賽斯平的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應監(jiān)測患者的肝、腎功能及新賽斯平的血藥濃度。
2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時,可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。
3、用新賽斯平時如輸注貯存超過10日的庫存血或新賽斯平與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。
4、與肝酶誘導劑合用:由于會誘導肝微粒體的酶而增加新賽斯平的代謝。故須調(diào)節(jié)新賽斯平的劑量。
5、與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用?赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈kU性,故應謹慎。
6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。
7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應減低藥品的劑量或停藥。
貯藏:
避光、密閉,在陰涼干
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