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商品名稱:依蘇

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字25626H308

功能主治:用于治療：1．各期原發(fā)性高血壓。2．腎血管性高血壓。3．各級心力衰竭?對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4．預(yù)防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量:餐前、餐中或餐后服用均可。原發(fā)性高血壓：根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始量為10毫克至20毫克，每日1次，常用維持劑量為每日20毫克；腎血管性高血壓：應(yīng)從較小的劑量（如5毫克或以下）開始治療，對于多數(shù)病人，服用20毫克本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。

通用名稱：
馬來酸依那普利片

功能主治：
?用于治療：
1．各期原發(fā)性高血壓。
2．腎血管性高血壓。
3．各級心力衰竭?
對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
4．預(yù)防癥狀性心衰。
對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量：
餐前、餐中或餐后服用均可。
原發(fā)性高血壓：根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始量為10毫克至20毫克，每日1次，常用維持劑量為每日20毫克；
腎血管性高血壓：應(yīng)從較小的劑量（如5毫克或以下）開始治療，對于多數(shù)病人，服用20毫克本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

禁忌：
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

注意事項：
1.個別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。
2.定期作白細(xì)胞計數(shù)、腎功能及血鉀測定。

成份：
本品的主要成份為：馬來酸依那普利。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
兒童慎用。

老年用藥：
遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1.降壓治療本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。
2.血清鉀在臨床試驗中．血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見血清鉀平均升高約O．2毫克當(dāng)量，毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認(rèn)為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的．使用時應(yīng)謹(jǐn)慎．并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。
3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血清鋰濃度。
4.非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退．這一作用通常是可逆的。

藥理作用：
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥物過量：
有關(guān)人類用此藥過塞的資料很有限，到目前為止．過量用藥的最顯著的特征為明顯的低血壓，在服藥后6小時開始發(fā)生．同時，腎素一血管緊張素系統(tǒng)受阻．出現(xiàn)昏迷．曾有報道服用300毫克和440毫克的劑量后．血清依那普利的水平分別高于正常的100倍和200倍的病例。對于過量用藥的治療。建議靜脈輸注生理鹽水。如有可能．也可輸入血管緊張素II。如果是剛用完藥物．則應(yīng)催吐�？赏ㄟ^血液透析將依那普利拉從體循環(huán)中加以清除(見注意事項．血液透析的病人)。

藥代動力學(xué)：
依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物—依那普利拉而發(fā)揮降壓作用�？诜�依那普利約68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達(dá)峰值。服藥后3.5～4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達(dá)峰值，半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達(dá)到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴(yán)重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

貯藏：
遮光，密閉保存。