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商品名稱:現(xiàn)代馬來酸依那普利片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字3901237H1

功能主治:用于治療：1．各期原發(fā)性高血壓2．腎血管性高血壓3．各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4．預(yù)防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量:口服。開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴(yán)重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg�？膳c其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

通用名稱：
馬來酸依那普利片

功能主治：
?用于治療：
1．各期原發(fā)性高血壓
2．腎血管性高血壓
3．各級心力衰竭
對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
4．預(yù)防癥狀性心衰
對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量：
口服。開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴(yán)重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg�？膳c其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥

禁忌：
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

注意事項(xiàng)：
1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。
2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)、腎功能及血鉀測定。

成份：
本品主要成份為：馬來酸依那普利。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．妊娠
妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的．否則應(yīng)立即停止使用本品。
在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥．和／或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良．如果病人使用本品．則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。
在妊娠前三個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。
那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例．應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來評價(jià)羊膜內(nèi)的情況．如果發(fā)現(xiàn)羊水過少．應(yīng)停止使用本品．除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過少時(shí)．胎兒已遭受到不可逆的損傷。
應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切的觀察．以查明是否有低血壓、少尿和高鉀血癥。依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清這在臨床上是有益的．在理論上．可通過換血將其清除。
2．哺乳
母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解產(chǎn)物)在人乳中有少量分泌。哺乳母親使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

兒童用藥：
尚未對兒童使用本品進(jìn)行過研究。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
1．降壓治療
本品與其它降壓治療同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生迭加作用。
2．血清鉀
在臨床試驗(yàn)中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨(dú)使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當(dāng)量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。
使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。
如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。
3．血清鋰
用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血清鋰濃度。
4．非甾體類抗炎藥
對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退，這一作用通常是可逆的。

藥理作用：
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑�？诜�后在體內(nèi)水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥物過量：
有關(guān)人類用此藥過量的資料很有限，到目前為止。過量用藥的最顯著的特征為明顯的低血壓，在服藥后6小時(shí)開始發(fā)生．同時(shí)，腎素一血管緊張素系統(tǒng)受阻。出現(xiàn)昏迷．曾有報(bào)道服用300毫克和440毫克的劑量后．血清依那普利的水平分別高于正常的100倍和200倍的病例。對于過量用藥的治療。建議靜脈輸注生理鹽水。如有可能．也可輸入血管緊張素II。如果是剛用完藥物．則應(yīng)催吐�？赏ㄟ^血液透析將依那普利拉從體循環(huán)中加以清除(見注意事項(xiàng)．血液透析的病人)。

藥代動力學(xué)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：
密封保存。