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商品名稱:江蘇正大豐海萘普生片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字03838H422

功能主治:用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。

用法用量:口服（1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次0.25～0.5g（2--4片），早晚各一次，或早晨服0.25g（2片），晚上服0.5g（4片）；②止痛，首次0.5g（4片），以后必要時每6～8小時一次，一次0.25g（2片）；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.75g（6片），以后一次0.25g（2片），每8小時一次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)，首次0.5g（4片），以后必要時0.25g(2片)，每6～8小時一次。（2）小兒常用量：抗風(fēng)濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。

通用名稱：
萘普生片

功能主治：
?用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。

用法用量：
口服
（1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次0.25～0.5g（2--4片），早晚各一次，或早晨服0.25g（2片），晚上服0.5g（4片）；②止痛，首次0.5g（4片），以后必要時每6～8小時一次，一次0.25g（2片）；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.75g（6片），以后一次0.25g（2片），每8小時一次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)，首次0.5g（4片），以后必要時0.25g(2片)，每6～8小時一次。
（2）小兒常用量：抗風(fēng)濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。

不良反應(yīng)：
（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

禁忌：
1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、鼻息肉綜合征或過敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道路病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDS）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
8、對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。
9、長期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。
10、下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全、肝腎功能不全。
11、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成分為：萘普生。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。
（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥：
見用法用量。

老年用藥：
慎用。

藥物相互作用：
（l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險。
（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長．可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。
（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
（4）本品可抑制鋰隨尿排泄．使鋰的血藥濃度升高。
（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高,T1/2延長．可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大，故無實(shí)用價值也不宜推薦于臨床。

藥理作用：
本品為非甾體抗炎藥，其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

藥代動力學(xué)：
口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

貯藏：
遮光、密封保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-04-29