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商品名稱:力能

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字06023080H

功能主治:?用于需要接受胃腸外營養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

用法用量:靜脈滴注。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定,建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10%10~20ml/kg或本品20%5~10ml/kg,相當(dāng)于1~2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度：最大速度為按體重一小時(shí)靜脈滴注本品10%1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)治療時(shí),建議用較慢的速度，即按體重一小時(shí)0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。本品可單獨(dú)輸注或配制成"全合一"營養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內(nèi)。通過靜脈輸注時(shí)，如果需要，本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時(shí)，應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過一個(gè)共同的最后輸注通道時(shí)（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的濾過器，因?yàn)橹�肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻！患者在腸外營養(yǎng)治療期間均可使用本品。

通用名稱：
中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)

功能主治：
??用于需要接受胃腸外營養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

用法用量：
靜脈滴注。
除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定,建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10%10~20ml/kg或本品20%5~10ml/kg,相當(dāng)于1~2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。
輸注速度：最大速度為按體重一小時(shí)靜脈滴注本品10%1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)治療時(shí),建議用較慢的速度，即按體重一小時(shí)0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。
本品可單獨(dú)輸注或配制成"全合一"營養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內(nèi)。
通過靜脈輸注時(shí)，如果需要，本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時(shí)，應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過一個(gè)共同的最后輸注通道時(shí)（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔徑為0.2μm的濾過器，因?yàn)橹�肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻！
患者在腸外營養(yǎng)治療期間均可使用本品。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
使用本品后可能發(fā)生的早期不良反應(yīng)是：
－體溫輕度升高
－發(fā)熱感，寒冷感
－寒顫
－不正常的熱感（紅暈）或發(fā)紺
－食欲下降，惡心、嘔吐
－呼吸困難
－頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
－陰莖異常勃起（少見）
－血壓升高或降低（高血壓、低血壓）
－過敏反應(yīng)（例如過敏性樣反應(yīng)，皮疹）
如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，或輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯濃度高于3mmol/L，應(yīng)停止輸注，如果需要，應(yīng)減低劑量后再輸注。
如果有顯著的反應(yīng)性血糖升高，也應(yīng)停止輸注。
如果有嚴(yán)重的超劑量，并且沒有同時(shí)給予碳水化合物，可能會(huì)發(fā)生代謝性酸中毒。
要密切注意過量綜合征的發(fā)生可能性。過量綜合征可能由于不同病例的遺傳因素導(dǎo)致代謝不同而引起，發(fā)生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同，發(fā)生的劑量也不同。
過量綜合征表現(xiàn)為如下癥狀：
－肝腫大，可能伴有或不伴有黃疸
－脾腫大
－肝功能異常
－貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少
－出血傾向和出血
－凝血指標(biāo)的改變或下降（如出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間等）
－體溫升高
－血脂升高
－頭痛，胃痛，疲倦

禁忌：
嚴(yán)重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴(yán)重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風(fēng)、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。
輸液過程中出現(xiàn)甘油三酯蓄積時(shí),以下也將禁忌：
脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙、急性出血壞死性胰腺炎。
胃腸外營養(yǎng)的一般禁忌：各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質(zhì)代謝紊亂(低滲性脫水、低血鉀、水潴留)、代謝不穩(wěn)定、肝內(nèi)膽汁淤積。

注意事項(xiàng)：
應(yīng)定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質(zhì)、液體出入量及血常規(guī)，脂肪乳輸注過程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。
加入多價(jià)陽離子（如鈣）可能發(fā)生不相容，特別當(dāng)鈣與肝素結(jié)合時(shí)更是如此。只有當(dāng)可配伍性得到證實(shí)時(shí)，本品才能與其他注射液、電解質(zhì)濃縮液或藥物混合。
對(duì)大豆或其它蛋白質(zhì)高度敏感的病人慎用。
只有在溶液均勻和容器未損壞時(shí)使用。
本品在加入其他成份后不能繼續(xù)貯存。
本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予以丟棄，不得再次使用。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組份為：

【注射劑輔料】本品輔料為精制蛋黃卵磷脂、甘油和注射用水，用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。

性狀：
本品為白色乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品不能用于妊娠婦女。

兒童用藥：
目前尚無將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗(yàn)。
有資料顯示在光照療法中,同時(shí)輸注脂肪乳,由光所引起的脂質(zhì)過氧化物不能被完全消除。因此,作為預(yù)防措施,建議對(duì)新生兒進(jìn)行光照療法期間,輸注脂肪乳應(yīng)避光。

老年用藥：
可以使用。

藥物相互作用：
尚未發(fā)現(xiàn)與其它藥品的相互作用。

藥理作用：
通過胃腸外營養(yǎng)，長鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉(zhuǎn)換的中鏈甘油三酸酯(MCT)滿足機(jī)體能量的需要，其中長鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。
脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化是人體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以ATP形式供機(jī)體利用。除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸，機(jī)體自身不能合成，需從植物油中攝取，是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小，在代謝時(shí)進(jìn)入線粒體不需要肉毒堿攜帶，氧化快而徹底，能以輔酶A和酮體的形式供能，中鏈脂肪酸不易于再酯化，發(fā)揮作用完全。因此，中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)它進(jìn)一步改善了脂肪乳的代謝，對(duì)有脂代謝障礙的病人尤其有利。

藥物過量：
過量(輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯水平超過3mmol/L或270mg/dl)會(huì)導(dǎo)致在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下提到的不良反應(yīng)。在這些情況下,應(yīng)停止脂肪乳輸入；如果必要,應(yīng)減低劑量后再輸入。
嚴(yán)重過量并且沒有同時(shí)給予碳水化合物時(shí),可能導(dǎo)致代謝性酸中毒。
如果本品使用過程中有顯著的反應(yīng)性血糖升高,也應(yīng)停止輸注。

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常人輸注本品后的甘油三酯半衰期是16分鐘,短于單純輸注長鏈脂肪乳后的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。

貯藏：
25℃以下,不得冰凍。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH02472003

說明書修訂日期：
2007-02-14