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商品名稱:揚州一洋注射用賴氨匹林

批準文號:國藥準字123H10100

功能主治:用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。

用法用量:肌內(nèi)注射或靜脈注射，以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。（1）成人：一次0.9～1.8g，一日2次。（2）兒童：一日按體重10～25mg/kg,分2次給藥。

通用名稱：
注射用賴氨匹林

功能主治：
?用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。

用法用量：
肌內(nèi)注射或靜脈注射，以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。（1）成人：一次0.9～1.8g，一日2次。（2）兒童：一日按體重10～25mg/kg,分2次給藥。

劑型：
注射劑(無菌粉末)

不良反應(yīng)：
（1）胃腸道反應(yīng)：短期應(yīng)用不良反應(yīng)較少，偶有輕微胃腸道反應(yīng)(如胃部不適、惡心、嘔吐)，用量較大時嚴重者可引起消化道出血。長期應(yīng)用消化性潰瘍發(fā)病率較高。
（2）對血液系統(tǒng)的影響：本品對抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長出血時間，可予維生素K防治。長期使用可抑制血小板聚集，發(fā)生出血傾向。
（3）對肝腎功能的影響：長期應(yīng)用本品可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肝細胞壞死及腎臟損害，及時停藥可恢復(fù)。
（4）水楊酸反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調(diào)和出血等，甚至可出現(xiàn)休克。
（5）過敏反應(yīng)：少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫或黏膜充血等過敏反應(yīng)。其中哮喘較多見，而且多發(fā)于30歲以上的中年人，于服藥數(shù)分鐘后產(chǎn)生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴重者可危及生命。
（6）瑞氏綜合癥（Reye’sSyndrome）:12歲以下兒童應(yīng)用本品可發(fā)生瑞氏綜合癥，表現(xiàn)為開始有短期發(fā)熱等類似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷等。此種情況雖少見，但有生命危險。

禁忌：
下列情況應(yīng)禁用：（1）已知對本品過敏的患者；（2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者；（3）禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療；（4）有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者；（5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者；（6）重度心力衰竭患者；（7）血友病或血小板減少癥。

注意事項：
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用
7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
8、年老體弱或體溫達40℃以上者應(yīng)嚴格掌握給藥劑量，以免出汗過多引起虛脫。
9、嚴重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少者等均需避免應(yīng)用于本品，手術(shù)前一周也應(yīng)停用。
10、下列情況應(yīng)慎用：（1）有哮喘及其他過敏性反應(yīng)史者；（2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者（本品偶見引起溶血性貧血）；（3）痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留）；（4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；（5）心功能不全或高血壓患者，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；（6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險。
11、對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為：賴氨匹林，其化學(xué)名稱為：DL-賴氨酸單[2-（乙酰氧基）苯甲酸]鹽。
【注射劑輔料】本品內(nèi)含10%甘氨酸為穩(wěn)定劑。

性狀：
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸危險，長期使用可使產(chǎn)程延長，產(chǎn)后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，故哺乳期婦女也不宜用。

兒童用藥：
一般12歲以下小兒慎用；3個月以下嬰兒禁用。

老年用藥：
老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減少劑量。

藥物相互作用：
1、與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或消化道潰瘍出血的藥物同用時，可有加重凝血障礙及引起出血的危險。
2、與抗凝藥（雙香豆素、肝素等）、溶栓藥（鏈激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危險。
3、尿堿化藥（碳酸氫鈉等）、抗酸藥（長期大量應(yīng)用）可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。
4、尿酸化藥可減低本品的排泄，使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。
5、糖皮質(zhì)激素可增加水楊酸鹽的排泄，同用時為了維持本品的血藥濃度，必要時應(yīng)增加本品的劑量。本品與糖皮質(zhì)激素長期同用，尤其是大量應(yīng)用時，有增加消化道潰瘍和出血的危險性，不主張將此兩類藥物同時應(yīng)用。
6、胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強和加速。
7、與甲氨蝶呤同用時，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。
8、丙磺舒或磺吡酮的排尿酸作用，可因同時應(yīng)用本品而降低；當(dāng)水楊酸鹽的血濃度＞50μg/ml時即明顯降低，＞100～150μg/ml時更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。

藥理作用：
本品為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽，能抑制環(huán)氧酶，減少前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

藥物過量：
本品劑量過大（一日相當(dāng)于阿司匹林5g以上）可致水楊酸反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，予含碳酸氫鈉的葡萄糖注射液靜脈滴注，以加速水楊酸鹽從尿中排泄。嚴重過量者可考慮血液透析或腹腔透析；如有出血，給予輸血或補充維生素K。

藥代動力學(xué)：
靜脈注射賴氨匹林后，起效快，血藥濃度高，約為口服的1.8倍，并立即代謝為水楊酸，其濃度迅速上升。肌內(nèi)注射本品后，有效血藥濃度可維持36～120分鐘。

貯藏：
遮光密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

說明書修訂日期：
2007-01-17