2009年甲流疫情期間,由全國9家研究單位共同參與,采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、西藥磷酸奧司他韋對照、多中心臨床研究方法等進(jìn)行研究,結(jié)果表明,連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間及流感癥狀緩解時間方面與磷酸奧司他韋相當(dāng),在減少疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時間方面連花清瘟明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋,研究中未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件發(fā)生。

2020年由全國9省20余家醫(yī)院共同參與完成的“連花清瘟治療新型冠狀病毒前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果證實(shí):治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,改善肺部炎癥,應(yīng)用于新冠患者有效。

2022年,“連花清瘟治療新型冠狀病毒無癥狀感染者前瞻性、隨機(jī)對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,采用連花清瘟治療組14天核酸轉(zhuǎn)陰率高于對照組。治療組患者核酸轉(zhuǎn)陰時間較對照組縮短7天;與對照組相比,治療組在隔離觀察期間出現(xiàn)癥狀轉(zhuǎn)為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs.66.67%,p<0.001),無記錄嚴(yán)重不良事件。

此外,基于臨床研究的薈萃分析(Meta分析),通過整合大量相關(guān)研究,證實(shí)連花清瘟聯(lián)合常規(guī)藥物療法明顯提高發(fā)熱、咳嗽、疲勞、咳痰、氣短和肌肉酸痛癥狀的消失率,降低轉(zhuǎn)重癥率,重要的是連花清瘟和西藥聯(lián)合應(yīng)用與單用西藥的不良反應(yīng)無明顯差異。

連花清瘟上市近20年,大量的理論、基礎(chǔ)及臨床研究數(shù)據(jù),不斷驗(yàn)證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性與安全性,彰顯其臨床價值,先后30次被列入衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新型冠狀病毒等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識,納入醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應(yīng)用中使越來越多的患者獲益。