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168 2022-12-09
消毒產(chǎn)品監(jiān)督規(guī)范主要是指消毒產(chǎn)品應(yīng)該遵守的基本要求,通過(guò)縣級(jí)以上的衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行執(zhí)法檢查活動(dòng)。消毒產(chǎn)品由于其本身性質(zhì)特殊,在用途、使用風(fēng)險(xiǎn)等方面不同于普通的產(chǎn)品,所以要嚴(yán)格控制質(zhì)量,保證使用效果。從分類來(lái)看,一般包括醫(yī)療器械消毒劑、皮膚消毒劑、生物消毒劑等等。
消毒產(chǎn)品監(jiān)督規(guī)范的主要內(nèi)容,生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,認(rèn)真配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行定期的抽檢工作。一般來(lái)說(shuō),檢查工作的主要內(nèi)容包括,消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程,使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量,消毒產(chǎn)品和物料倉(cāng)儲(chǔ)條件,消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等等。
同時(shí),為進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作,國(guó)家針對(duì)不同種類的消毒產(chǎn)品又做出了詳細(xì)的規(guī)定,各生產(chǎn)企業(yè)需要按照具體的要求,至少滿足基本的生產(chǎn)要求。
具體來(lái)看,按照有關(guān)于皮膚黏膜消毒劑的有關(guān)規(guī)定,其應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的使用范圍、使用方法和使用劑量進(jìn)行分類。比如,用于外科洗手和皮膚消毒的消毒劑,在使用濃度下,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的有效作用時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)5分鐘。同時(shí),對(duì)于黏膜消毒劑,如果是有關(guān)醫(yī)護(hù)用途的話,試用于皮膚、黏膜消毒的消毒劑,應(yīng)同時(shí)符合各自的要求。屬于一次性消毒劑范疇的產(chǎn)品,需要去特定部門(mén)進(jìn)行登記備案,詳細(xì)過(guò)程可以各個(gè)省里出臺(tái)的相應(yīng)規(guī)范。
由于消毒產(chǎn)品質(zhì)量是否過(guò)關(guān)的問(wèn)題,與我們的生活健康息息相關(guān),為了輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)防止不必要的衛(wèi)生感染,及時(shí)做好相關(guān)清潔工作,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該重視消毒產(chǎn)品監(jiān)督規(guī)范的遵守。
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藥品的運(yùn)輸需要遵循嚴(yán)格的藥品運(yùn)輸管理規(guī)定。藥品的運(yùn)輸必須要使用封閉干凈的貨物運(yùn)輸工具,對(duì)于疫苗和生物制品等需要冷藏的藥物,必須要使用專用的冷藏或者冷凍藥品的冷藏車或者車載冷藏箱,而且還必須具有自動(dòng)調(diào)溫...